- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04859491
Wirkung der gleichzeitigen Einnahme von Kohlenhydraten und Proteinen auf die kurzfristige Erholung
16. Mai 2022 aktualisiert von: Erica Goldstein
Auswirkungen der Zusammensetzung des Erholungsgetränks nach dem Training auf die spätere Leistung von Athleten der Masters-Klasse
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Konsum eines Kohlenhydrat-, Kohlenhydrat-plus-Eiweiß- oder Placebo-Sportgetränks während einer zweistündigen Erholungsphase die Leistungsminderung während eines anschließenden hochintensiven Trainings wirksam mildert.
Diese Informationen werden jedem ausdauertrainierten Masters-Class-Athleten zugute kommen, der möglicherweise mehrmals am Tag an Wettkämpfen teilnehmen oder trainieren muss.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Hypothese zu testen, wird diese Studie ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Between-Subject-Design verwenden, um die Auswirkungen einer Kohlenhydrat- (CHO) und Kohlenhydrat-Protein- (CHO-P) Supplementierung auf die kurzfristige Erholung nach einem aeroben Intervall zu untersuchen Belastungstest (INT) und Zeit bis zur Erschöpfung (TTE) bei Athleten der Maters-Klasse.
Nach Abschluss der Einverständniserklärung und des Screening-Prozesses (Besuch Nr. 1) wird jeder Teilnehmer auf seine anthropometrischen Maße sowie seine Körperzusammensetzung untersucht und absolviert einen abgestuften Belastungstest bis zur willentlichen Erschöpfung auf einem Fahrradergometer, um den VO2peak zu bestimmen.
Achtundvierzig bis 72 Stunden nach Besuch Nr. 1 oder dem VO2peak-Test kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um sich mit dem INT-Übungsprotokoll und dem TTE-Test (Besuch Nr. 2) vertraut zu machen.
Innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach der Eingewöhnung (Besuch Nr. 2) kehren die Teilnehmer für Besuch Nr. 3 ins Labor zurück, um die INT-Übung und TTE abzuschließen, eine 2-stündige passive Erholungsphase, einschließlich der Einnahme einer von drei Behandlungen (CHO, CHO-P, PLA), gefolgt von wiederholtem INT-Training und TTE, Herzratenvariabilität und Bestimmung der Schweißrate.
Die Teilnehmer werden außerdem während der zweistündigen Erholungsphase die Umfrage zu Praktiken, Wissen und Überzeugungen australischer Triathleten zur Ernährungswiederherstellung ausfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, das ASA24®, ein automatisiertes, selbstverwaltetes 24-Stunden-Ernährungsbewertungstool, während des 5-9-tägigen Zeitraums zwischen der Einarbeitung (Besuch Nr. 2) und dem Versuchsprotokoll (Besuch Nr. 3) auszufüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter zwischen 35 und 59 Jahren
- Frei von körperlichen Einschränkungen gemäß dem Gesundheitsscreening-Fragebogen zur Übungsvorbereitung für Sportfachleute (PHSQEP) und einem Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität für alle (PAR-Q+)
- Regelmäßiges Ausdauertraining (Laufen, Radfahren, Schwimmen) für mindestens drei Jahre, ein wöchentliches Trainingsvolumen von 5-10 Stunden und eine maximale Sauerstoffaufnahme von 45,00 ml·kg-1·min-1 oder höher, bestimmt durch Abschluss der VO2peak-Beurteilung (Besuch Nr. 1).
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Verletzungen oder Operationen des Bewegungsapparates
- Jede chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert
- Aktuelle Inhaftierung, kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Gegenwärtiger oder früherer Gebrauch von leistungssteigernden Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat
Kohlenhydrate in einer Menge von 1,2 g/kg Körpergewicht (KG).
Gatorade®, Chicago, IL, USA.
|
Die Teilnehmer haben eine Chance von eins zu drei, zwischen zwei hochintensiven Trainingseinheiten ein kohlenhydrathaltiges Getränk zu sich zu nehmen.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kohlenhydrat-Eiweiß
Kohlenhydrate in einer Menge von 0,8 g/kg KG (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus Protein in einer Menge von 0,4 g/kg KG (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
|
Die Teilnehmer haben eine Chance von eins zu drei, zwischen zwei hochintensiven Trainingseinheiten ein Kohlenhydrat-Protein-Getränk zu sich zu nehmen.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Aromatisiertes Wasser (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
|
Die Teilnehmer haben eine Chance von eins zu drei, zwischen zwei hochintensiven Trainingseinheiten ein Placebo-Getränk zu sich zu nehmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Erschöpfung (TTE)
Zeitfenster: Besuch Nr. 3 (Tag 7)
|
Die Teilnehmer fahren so lange wie möglich mit 90 % der Spitzenleistung (Watt)
|
Besuch Nr. 3 (Tag 7)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Besuch Nr. 3 (Tag 7)
|
R-R-Intervalle, die über einen Herzfrequenzmonitor und Elite HRV aufgezeichnet werden, werden heruntergeladen und mit einem Laptop mit handelsüblicher HRV-Analysesoftware analysiert.
Der quadratische Mittelwert der aufeinanderfolgenden Differenzen der R-R-Intervalle (RMSSD) wird während der 90 % TTE und dann alle 5 Minuten nach dem Training aufgezeichnet (Ende der TTE, 5 Minuten, 10 Minuten, 15 Minuten, 20 Minuten, 25 Minuten, 30 Minuten).
|
Besuch Nr. 3 (Tag 7)
|
|
Schweißrate (SR)
Zeitfenster: Besuch Nr. 3 (Tag 7)
|
Die Schweißrate wird basierend auf der Differenz zwischen Gewichtsveränderungen vor und nach jeder Trainingseinheit, der Flüssigkeitsmenge, die während der Erholungsphase verbraucht wird, und der gesamten Trainingszeit in Minuten bestimmt.
|
Besuch Nr. 3 (Tag 7)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Hauptermittler: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MCAs and Short-Term Recovery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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