- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859491
Wpływ jednoczesnego spożywania węglowodanów i białek na krótkoterminową regenerację
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Erica Goldstein
Wpływ składu napoju regeneracyjnego po wysiłku fizycznym na późniejszą wydajność sportowców klasy Masters
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie napoju sportowego zawierającego węglowodany, węglowodany z białkiem lub placebo podczas 2-godzinnego okresu rekonwalescencji skutecznie łagodzi spadki wydolności podczas kolejnej serii intensywnych ćwiczeń.
Ta informacja przyda się każdemu sportowcowi wytrenowanemu wytrzymałościowo, który może potrzebować konkurować lub trenować kilka razy dziennie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby przetestować hipotezę, niniejsze badanie będzie wykorzystywać randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt międzyosobniczy w celu zbadania wpływu suplementacji węglowodanami (CHO) i węglowodanowo-białkowymi (CHO-P) na krótkoterminową regenerację po przerwie tlenowej test wysiłkowy (INT) i czas do wyczerpania (TTE) u sportowców kategorii maters.
Po uzyskaniu świadomej zgody i procesie badania przesiewowego (wizyta nr 1), każdy uczestnik zostanie oceniony pod kątem pomiarów antropometrycznych oraz składu ciała i przejdzie stopniowany test wysiłkowy do wolicjonalnego wyczerpania na ergometrze rowerowym w celu określenia VO2peak.
Czterdzieści osiem do 72 godzin po wizycie nr 1 lub badaniu VO2peak uczestnicy powrócą do laboratorium w celu zapoznania się z protokołem ćwiczeń INT i testem TTE (wizyta nr 2).
W ciągu czterdziestu ośmiu do 72 godzin po zapoznaniu się (Wizyta nr 2) uczestnicy powrócą do laboratorium na Wizytę nr 3, aby ukończyć ćwiczenia INT i TTE, 2-godzinny bierny okres regeneracji obejmujący spożycie jednego z trzech zabiegów (CHO, CHO-P, PLA), a następnie powtórzone ćwiczenia INT i TTE, zmienność rytmu serca i określenie tempa potu.
Uczestnicy wypełnią również ankietę dotyczącą praktyk żywieniowych, wiedzy i przekonań australijskich triathlonistów podczas 2-godzinnego okresu rekonwalescencji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ASA24®, zautomatyzowanego, samodzielnego, 24-godzinnego narzędzia do oceny diety w okresie 5-9 dni między zapoznaniem się (wizyta nr 2) a protokołem eksperymentalnym (wizyta nr 3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 35 do 59 lat
- Brak jakichkolwiek ograniczeń fizycznych określonych w Kwestionariuszu oceny stanu zdrowia przed rozpoczęciem ćwiczeń dla osób wykonujących ćwiczenia fizyczne (PHSQEP) oraz Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PAR-Q+)
- Regularne ćwiczenia wytrzymałościowe (bieganie, jazda na rowerze, pływanie) przez co najmniej trzy lata, tygodniowa objętość treningowa 5-10 godzin i maksymalny pobór tlenu 45,00 ml·kg-1·min-1 lub wyższy, określony przez zakończenie oceny VO2peak (Wizyta nr 1).
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne urazy lub operacje układu mięśniowo-szkieletowego
- Każda przewlekła choroba wymagająca stałej opieki medycznej
- Aktualny pobyt w zakładzie karnym, upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność wyrażenia zgody
- Obecne lub przeszłe stosowanie leków zwiększających wydajność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Węglowodan
Węglowodany w ilości 1,2 g/kg masy ciała (m.c.).
Gatorade®, Chicago, IL, USA.
|
Uczestnicy mają jedną trzecią szans na spożycie napoju węglowodanowego pomiędzy dwoma atakami ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Węglowodany-białka
Węglowodany w ilości 0,8 g/kg mc (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus białko w ilości 0,4 g/kg mc (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
|
Uczestnicy mają jedną trzecią szans na spożycie napoju węglowodanowo-białkowego pomiędzy dwoma atakami ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Woda smakowa (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
|
Uczestnicy mają jedną trzecią szans na spożycie napoju placebo pomiędzy dwoma atakami intensywnych ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wyczerpania (TTE)
Ramy czasowe: Wizyta nr 3 (dzień 7)
|
Uczestnicy jeżdżą tak długo, jak to możliwe, przy 90% szczytowej mocy wyjściowej (watów)
|
Wizyta nr 3 (dzień 7)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Wizyta nr 3 (dzień 7)
|
Odstępy R-R zarejestrowane za pomocą czujnika tętna i Elite HRV zostaną pobrane i przeanalizowane za pomocą laptopa z dostępnym na rynku oprogramowaniem do analizy HRV.
Średnia kwadratowa kolejnych różnic wartości interwałów R-R (RMSSD) zostanie zarejestrowana podczas 90% TTE, a następnie po wysiłku co 5 min (koniec TTE, 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min).
|
Wizyta nr 3 (dzień 7)
|
|
Współczynnik potu (SR)
Ramy czasowe: Wizyta nr 3 (dzień 7)
|
Tempo potu zostanie określone na podstawie różnicy między zmianami wagi przed i po każdym treningu, ilości płynów spożytych w okresie regeneracji oraz całkowitego czasu ćwiczeń w minutach.
|
Wizyta nr 3 (dzień 7)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Główny śledczy: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCAs and Short-Term Recovery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .