- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859491
Effect van gelijktijdige inname van koolhydraten en eiwitten op herstel op korte termijn
16 mei 2022 bijgewerkt door: Erica Goldstein
Effecten van de samenstelling van de hersteldrank na het sporten op latere prestaties bij Masters Class-atleten
Het doel van deze studie is om te bepalen of de consumptie van een koolhydraat-, koolhydraat-plus-eiwit- of placebo-sportdrank tijdens een herstelperiode van 2 uur de prestatievermindering tijdens een volgende periode van intensieve training effectief matigt.
Deze informatie komt ten goede aan elke duursporter in de masterclass die mogelijk meerdere keren per dag moet concurreren of trainen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de hypothese te testen, zal deze studie een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde opzet tussen proefpersonen gebruiken om de effecten te onderzoeken van koolhydraat- (CHO) en koolhydraat-eiwit- (CHO-P) suppletie op herstel op korte termijn na een aërobe interval. oefening (INT) en tijd tot uitputting (TTE) testen bij atleten in de matersklasse.
Na het voltooien van het geïnformeerde toestemmings- en screeningproces (Bezoek #1), wordt elke deelnemer beoordeeld op zijn antropometrische metingen en lichaamssamenstelling en zal hij een graduele inspanningstest afleggen tot vrijwillige uitputting op een fietsergometer om VO2peak te bepalen.
Achtenveertig tot 72 uur na Bezoek #1, of VO2peak-testen, keren de deelnemers terug naar het laboratorium om vertrouwd te raken met het INT-inspanningsprotocol en de TTE-test (Bezoek #2).
Binnen achtenveertig tot 72 uur na gewenning (Bezoek #2) keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor Bezoek #3 om INT-oefeningen en TTE te voltooien, een passieve herstelperiode van 2 uur inclusief het gebruik van een van de drie behandelingen (CHO, CHO-P, PLA), gevolgd door herhaalde INT-oefeningen en bepaling van TTE, hartslagvariabiliteit en zweetsnelheid.
Deelnemers zullen tijdens de herstelperiode van 2 uur ook de Nutritional Recovery Practices, Knowledge, and Beliefs of Australian Triathletes-enquête invullen.
Deelnemers wordt gevraagd om de ASA24® in te vullen, een geautomatiseerde, zelf-toegediende 24-uurs voedingsbeoordelingstool gedurende de periode van 5-9 dagen tussen gewenning (Bezoek #2) en het experimentele protocol (Bezoek #3).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 35 en 59 jaar
- Vrij van fysieke beperkingen zoals bepaald door de Exercise Preparticipation Health Screening Questionnaire for Exercise Professionals (PHSQEP) en een Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+)
- Regelmatig bezig met duurtraining (hardlopen, fietsen, zwemmen) gedurende minimaal drie jaar, een wekelijks trainingsvolume van 5-10 uur en een maximale zuurstofopname van 45,00 ml·kg-1·min-1 of hoger zoals bepaald door voltooiing van VO2peak-beoordeling (Bezoek #1).
Uitsluitingscriteria:
- Recente musculoskeletale letsels of operaties
- Elke chronische ziekte die voortdurende medische zorg vereist
- Huidige opsluiting, cognitieve stoornis of onvermogen om toestemming te geven
- Huidig of vroeger gebruik van prestatiebevorderende middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraat
Koolhydraten in een hoeveelheid van 1,2 g/kg lichaamsgewicht (lg).
Gatorade®, Chicago, IL, VS.
|
Deelnemers hebben een kans van één op drie om een koolhydraatrijke drank te consumeren tussen twee periodes van intensieve training.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraat-Eiwit
Koolhydraten in een hoeveelheid van 0,8 g/kg lichaamsgewicht (Gatorade®, Chicago, IL, VS) plus eiwit in een hoeveelheid van 0,4 g/kg lichaamsgewicht (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, VS).
|
Deelnemers hebben een kans van één op drie om een koolhydraat-eiwitdrank te consumeren tussen twee periodes van intensieve training.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Gearomatiseerd water (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, VS).
|
Deelnemers hebben een kans van één op drie om een placebo-drankje te consumeren tussen twee periodes van intensieve training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot uitputting (TTE)
Tijdsspanne: Bezoek #3 (dag 7)
|
Deelnemers fietsen zo lang mogelijk op 90% van het piekvermogen (watt)
|
Bezoek #3 (dag 7)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Bezoek #3 (dag 7)
|
R-R-intervallen geregistreerd via een hartslagmeter en Elite HRV worden gedownload en geanalyseerd met behulp van een laptop met in de handel verkrijgbare HRV-analysesoftware.
Root mean square van de opeenvolgende verschillen van RR-intervallen (RMSSD)-waarden worden geregistreerd tijdens de 90% TTE en daarna elke 5 min na de training (einde van TTE, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min).
|
Bezoek #3 (dag 7)
|
|
Zweetpercentage (SR)
Tijdsspanne: Bezoek #3 (dag 7)
|
De zweetsnelheid wordt bepaald op basis van het verschil tussen gewichtsveranderingen vóór en na elke training, de hoeveelheid vocht die tijdens de herstelperiode is verbruikt en de totale trainingstijd in minuten.
|
Bezoek #3 (dag 7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Hoofdonderzoeker: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCAs and Short-Term Recovery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .