- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04859491
A szénhidrát-fehérje együttfogyasztás hatása a rövid távú gyógyulásra
2022. május 16. frissítette: Erica Goldstein
Az edzés utáni regeneráló ital összetételének hatása a Masters Class sportolók későbbi teljesítményére
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy szénhidrát, szénhidrát plusz fehérje vagy placebo sportital fogyasztása egy 2 órás gyógyulási időszak alatt hatékonyan mérsékli-e a teljesítménycsökkenést egy következő nagy intenzitású edzés során.
Ez az információ hasznos lesz minden állóképességileg edzett mesterosztálybeli sportoló számára, akinek esetleg naponta többször kell versenyeznie vagy edzeni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipotézis tesztelésére ez a tanulmány egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, alanyok közötti elrendezést használ, hogy megvizsgálja a szénhidrát (CHO) és szénhidrát-fehérje (CHO-P) kiegészítés hatását az aerob intervallumot követő rövid távú gyógyulásra. testmozgás (INT) és idő a kimerülésig (TTE) teszt a maters osztályú sportolóknál.
A tájékozott beleegyezés és a szűrési folyamat (1. látogatás) elvégzése után minden résztvevőt felmérnek antropometriai méréseikre, valamint testösszetételére, és egy ciklusergométeren elvégzik az akaratlagos kimerültségig fokozatos terhelési tesztet a VO2csúcs meghatározására.
Negyvennyolc-72 órával az 1. látogatás vagy a VO2csúcs teszt után a résztvevők visszatérnek a laborba, hogy megismerkedjenek az INT gyakorlati protokolljával és a TTE teszttel (2. látogatás).
Az ismerkedést követő negyvennyolc-72 órán belül (2. látogatás) a résztvevők visszatérnek a laborba a 3. látogatásra, hogy elvégezzék az INT gyakorlatot és a TTE-t, egy 2 órás passzív felépülési időszakot, amely magában foglalja a három kezelés egyikének fogyasztását (CHO, CHO-P, PLA), majd ismételt INT gyakorlat és TTE, pulzusszám variabilitás és izzadási gyakoriság meghatározása.
A résztvevők az ausztrál triatlonosok táplálkozási helyreállítási gyakorlatai, ismeretei és meggyőződései felmérést is kitöltik a 2 órás gyógyulási időszak alatt.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az ASA24®-et, egy automatizált, önbeadott, 24 órás étrend-értékelő eszközt az ismerkedés (2. látogatás) és a kísérleti protokoll (3. látogatás) közötti 5-9 nap alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 59 év közötti férfiak
- Minden fizikai korláttól mentes, amint azt a gyakorlati felkészülési egészségügyi szűrőkérdőív gyakorlati szakembereknek (PHSQEP) és a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve mindenki számára (PAR-Q+) határozza meg.
- Rendszeresen végzett állóképességi gyakorlatokat (futás, kerékpározás, úszás) legalább három évig, heti 5-10 órás edzésterhellyel és 45,00 ml·kg-1·perc-1 vagy annál magasabb oxigénfelvétellel. a VO2csúcs felmérés elvégzése (1. látogatás).
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi mozgásszervi sérülések vagy műtétek
- Minden olyan krónikus betegség, amely folyamatos orvosi ellátást igényel
- Jelenlegi bebörtönzés, kognitív károsodás vagy beleegyezési képtelenség
- Teljesítményfokozó gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szénhidrát
Szénhidrát 1,2 g/testtömeg-kg mennyiségben.
Gatorade®, Chicago, IL, USA.
|
A résztvevőknek minden harmadik esélyük van szénhidráttartalmú ital elfogyasztására két nagy intenzitású edzés között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szénhidrát-fehérje
Szénhidrát 0,8 g/ttkg mennyiségben (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plusz fehérje 0,4 g/ttkg mennyiségben (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
|
A résztvevőknek minden harmadik esélyük van szénhidrát-fehérje ital elfogyasztására két nagy intenzitású edzés között.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ízesített víz (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
|
A résztvevőknek minden harmadik esélyük van placebó ital elfogyasztására két nagy intenzitású edzés között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a kimerülésig (TTE)
Időkeret: 3. látogatás (7. nap)
|
A résztvevők a lehető leghosszabb ideig ciklusoznak a csúcsteljesítmény (watt) 90%-án
|
3. látogatás (7. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: 3. látogatás (7. nap)
|
A pulzusmérővel és az Elite HRV-vel rögzített R-R intervallumokat letöltik, és a kereskedelemben kapható HRV-elemző szoftverrel ellátott laptop segítségével elemzik.
Az R-R intervallumok (RMSSD) értékeinek egymás utáni különbségeinek négyzetes középértékét rögzítjük a 90%-os TTE alatt, majd az edzés után 5 percenként (TTE vége, 5 perc, 10 perc, 15 perc, 20 perc, 25 perc, 30 perc).
|
3. látogatás (7. nap)
|
|
Izzadási arány (SR)
Időkeret: 3. látogatás (7. nap)
|
Az izzadás mértékét az egyes edzések előtti és utáni súlyváltozások közötti különbség, a felépülési időszak alatt elfogyasztott folyadék mennyisége és a percekben kifejezett teljes edzésidő alapján határozzák meg.
|
3. látogatás (7. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Kutatásvezető: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCAs and Short-Term Recovery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .