- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859491
Efecto de la ingesta conjunta de carbohidratos y proteínas en la recuperación a corto plazo
16 de mayo de 2022 actualizado por: Erica Goldstein
Efectos de la composición de la bebida de recuperación posterior al ejercicio en el rendimiento posterior en atletas de clase magistral
El propósito de este estudio es determinar si el consumo de una bebida deportiva con carbohidratos, carbohidratos más proteínas o placebo durante un período de recuperación de 2 horas modera efectivamente las disminuciones del rendimiento durante una serie posterior de ejercicio de alta intensidad.
Esta información beneficiará a cualquier atleta de clase magistral entrenado en resistencia que necesite competir o entrenar varias veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para probar la hipótesis, este estudio utilizará un diseño aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo entre sujetos para examinar los efectos de la suplementación con carbohidratos (CHO) y carbohidratos y proteínas (CHO-P) en la recuperación a corto plazo después del intervalo aeróbico. Pruebas de ejercicio (INT) y tiempo hasta el agotamiento (TTE) en atletas de la clase maters.
Después de completar el consentimiento informado y el proceso de selección (Visita n.º 1), cada participante será evaluado por sus medidas antropométricas, así como por su composición corporal, y completará una prueba de ejercicio graduada hasta el agotamiento voluntario en un cicloergómetro para determinar el VO2máx.
Cuarenta y ocho a 72 horas después de la visita n.° 1 o la prueba de VO2máx, los participantes regresarán al laboratorio para familiarizarse con el protocolo de ejercicio INT y la prueba TTE (visita n.° 2).
Dentro de las cuarenta y ocho a 72 horas posteriores a la familiarización (Visita n.º 2), los participantes regresarán al laboratorio para la Visita n.º 3 para completar el ejercicio INT y TTE, un período de recuperación pasiva de 2 horas que incluye el consumo de uno de los tres tratamientos (CHO, CHO-P, PLA), seguido de ejercicio INT repetido y TTE, variabilidad de la frecuencia cardíaca y determinación de la tasa de sudoración.
Los participantes también completarán la encuesta Prácticas, conocimientos y creencias de recuperación nutricional de los triatletas australianos durante el período de recuperación de 2 horas.
Se les pedirá a los participantes que completen el ASA24®, una herramienta de evaluación dietética de 24 horas autoadministrada y automatizada durante el período de 5 a 9 días entre la familiarización (Visita n.º 2) y el protocolo experimental (Visita n.º 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 35 a 59 años
- Libre de cualquier limitación física según lo determinado por el Cuestionario de evaluación de la salud antes de la participación en el ejercicio para profesionales del ejercicio (PHSQEP) y el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+)
- Participa regularmente en ejercicios de resistencia (carrera, ciclismo, natación) durante un mínimo de tres años, un volumen de entrenamiento semanal de 5 a 10 horas y un consumo máximo de oxígeno de 45,00 ml·kg-1·min-1 o más, según lo determinado por finalización de la evaluación del VO2máx (Visita n.º 1).
Criterio de exclusión:
- Lesiones o cirugías musculoesqueléticas recientes
- Cualquier enfermedad crónica que requiera atención médica continua.
- Encarcelamiento actual, deterioro cognitivo o incapacidad para dar consentimiento
- Uso actual o pasado de drogas para mejorar el rendimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carbohidrato
Hidratos de carbono en la cantidad de 1,2 g/kg de peso corporal (pc).
Gatorade®, Chicago, IL, EE. UU.
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Los participantes tienen una posibilidad entre tres de consumir una bebida con carbohidratos entre dos sesiones de ejercicio de alta intensidad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Carbohidrato-Proteína
Carbohidrato en la cantidad de 0,8 g/kg pc (Gatorade®, Chicago, IL, EE. UU.) más proteína en la cantidad de 0,4 g/kg pc (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, EE. UU.).
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Los participantes tienen una posibilidad entre tres de consumir una bebida con carbohidratos y proteínas entre dos sesiones de ejercicio de alta intensidad.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Agua saborizada (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, EE. UU.).
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Los participantes tienen una posibilidad entre tres de consumir una bebida placebo entre dos sesiones de ejercicio de alta intensidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el agotamiento (TTE)
Periodo de tiempo: Visita #3 (Día 7)
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Los participantes pedalean durante el mayor tiempo posible al 90 % de la potencia máxima (vatios)
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Visita #3 (Día 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Visita #3 (Día 7)
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Los intervalos R-R registrados a través de un monitor de frecuencia cardíaca y Elite HRV se descargarán y analizarán usando una computadora portátil con software de análisis de HRV disponible comercialmente.
La raíz cuadrada media de las diferencias sucesivas de los valores de los intervalos R-R (RMSSD) se registrará durante el 90 % de TTE y luego después del ejercicio cada 5 min (final de TTE, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min).
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Visita #3 (Día 7)
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Tasa de sudoración (SR)
Periodo de tiempo: Visita #3 (Día 7)
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La tasa de sudoración se determinará en función de la diferencia entre los cambios de peso antes y después de cada sesión de ejercicio, la cantidad de líquido consumido durante el período de recuperación y el tiempo total de ejercicio en minutos.
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Visita #3 (Día 7)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Investigador principal: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MCAs and Short-Term Recovery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .