- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04859491
Effetto della co-ingestione di carboidrati e proteine sul recupero a breve termine
16 maggio 2022 aggiornato da: Erica Goldstein
Effetti della composizione della bevanda di recupero post-esercizio sulle prestazioni successive negli atleti della classe Master
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di una bevanda sportiva a base di carboidrati, carboidrati più proteine o placebo durante un periodo di recupero di 2 ore moderi efficacemente il calo delle prestazioni durante un successivo periodo di esercizio ad alta intensità.
Queste informazioni andranno a beneficio di qualsiasi atleta di classe master addestrato alla resistenza che potrebbe aver bisogno di competere o allenarsi più volte al giorno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per verificare l'ipotesi, questo studio utilizzerà un disegno tra soggetti randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per esaminare gli effetti dell'integrazione di carboidrati (CHO) e carboidrati-proteine (CHO-P) sul recupero a breve termine dopo l'intervallo aerobico esercizio (INT) e test del tempo all'esaurimento (TTE) negli atleti della classe maters.
Dopo aver completato il consenso informato e il processo di screening (Visita n. 1), ogni partecipante verrà valutato per le proprie misure antropometriche e per la composizione corporea e completerà un test di esercizio graduato fino all'esaurimento volontario su un cicloergometro per determinare il VO2peak.
Da quarantotto a 72 ore dopo la visita n. 1 o il test VO2peak, i partecipanti torneranno al laboratorio per familiarizzare con il protocollo di esercizio INT e il test TTE (visita n. 2).
Entro 48-72 ore dalla familiarizzazione (Visita n. 2), i partecipanti torneranno al laboratorio per la Visita n. 3 per completare l'esercizio INT e TTE, un periodo di recupero passivo di 2 ore che include il consumo di uno dei tre trattamenti (CHO, CHO-P, PLA), seguito da ripetuti esercizi INT e TTE, variabilità della frequenza cardiaca e determinazione della frequenza del sudore.
I partecipanti completeranno anche il sondaggio Pratiche di recupero nutrizionale, conoscenza e credenze dei triatleti australiani durante il periodo di recupero di 2 ore.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'ASA24®, uno strumento automatizzato di valutazione dietetica 24 ore su 24 durante il periodo di 5-9 giorni tra la familiarizzazione (Visita n. 2) e il protocollo sperimentale (Visita n. 3).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 35 e 59 anni
- Privo di qualsiasi limitazione fisica come determinato dal questionario di screening sanitario per la preparazione all'esercizio fisico per professionisti dell'esercizio fisico (PHSQEP) e da un questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti (PAR-Q+)
- Impegnato regolarmente in esercizi di resistenza (corsa, ciclismo, nuoto) per un minimo di tre anni, un volume di allenamento settimanale di 5-10 ore e un consumo massimo di ossigeno di 45,00 ml·kg-1·min-1 o superiore come determinato da completamento della valutazione del VO2peak (Visita n. 1).
Criteri di esclusione:
- Recenti lesioni muscoloscheletriche o interventi chirurgici
- Qualsiasi malattia cronica che richieda cure mediche continue
- Carcerazione attuale, deterioramento cognitivo o incapacità di fornire il consenso
- Uso presente o passato di sostanze dopanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Carboidrato
Carboidrati nella quantità di 1,2 g/kg di peso corporeo (pc).
Gatorade®, Chicago, IL, USA.
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I partecipanti hanno una possibilità su tre di consumare una bevanda a base di carboidrati tra due periodi di esercizio ad alta intensità.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Carboidrati-Proteine
Carboidrati nella quantità di 0,8 g/kg di peso corporeo (Gatorade®, Chicago, IL, USA) più proteine nella quantità di 0,4 g/kg di peso corporeo (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
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I partecipanti hanno una possibilità su tre di consumare una bevanda a base di carboidrati e proteine tra due periodi di esercizio ad alta intensità.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Acqua aromatizzata (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
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I partecipanti hanno una possibilità su tre di consumare una bevanda placebo tra due periodi di esercizio ad alta intensità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di esaurimento (TTE)
Lasso di tempo: Visita n. 3 (giorno 7)
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I partecipanti pedalano il più a lungo possibile al 90% della potenza di picco (watt)
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Visita n. 3 (giorno 7)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Visita n. 3 (giorno 7)
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Gli intervalli RR registrati tramite un cardiofrequenzimetro e Elite HRV verranno scaricati e analizzati utilizzando un laptop con software di analisi HRV disponibile in commercio.
La radice quadrata media delle successive differenze dei valori degli intervalli RR (RMSSD) sarà registrata durante il TTE al 90% e poi dopo l'esercizio ogni 5 minuti (fine del TTE, 5min, 10min, 15min, 20min, 25min, 30min).
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Visita n. 3 (giorno 7)
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Tasso di sudorazione (SR)
Lasso di tempo: Visita n. 3 (giorno 7)
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Il tasso di sudorazione sarà determinato in base alla differenza tra le variazioni di peso prima e dopo ogni sessione di esercizio, la quantità di liquidi consumati durante il periodo di recupero e il tempo totale di esercizio in minuti.
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Visita n. 3 (giorno 7)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Investigatore principale: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCAs and Short-Term Recovery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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