- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859491
Effekt af kulhydrat-protein co-indtagelse på kortsigtet restitution
16. maj 2022 opdateret af: Erica Goldstein
Effekter af restitutionsdrik efter træningssammensætning på efterfølgende præstationer hos atleter i mastersklassen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbruget af en kulhydrat, kulhydrat plus protein eller placebo-sportsdrik i løbet af en 2-timers restitutionsperiode effektivt modererer præstationsfald under en efterfølgende omgang højintensiv træning.
Disse oplysninger vil være til gavn for enhver udholdenhedstrænet masterklasse-atlet, som muligvis skal konkurrere eller træne flere gange om dagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at teste hypotesen vil denne undersøgelse bruge et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret mellem-fagsdesign til at undersøge virkningerne af kulhydrat (CHO) og kulhydrat-protein (CHO-P) tilskud på kortsigtet restitution efter aerob interval træning (INT) og tid til udmattelse (TTE) test hos atleter i maters klasse.
Efter at have gennemført det informerede samtykke og screeningsprocessen (besøg nr. 1), vil hver deltager blive vurderet for deres antropometriske mål såvel som kropssammensætning og vil gennemføre en gradueret træningstest til frivillig udmattelse på et cykelergometer for at bestemme VO2peak.
Otteogfyrre til 72 timer efter besøg nr. 1 eller VO2peak-testning vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for at blive fortrolige med INT-træningsprotokollen og TTE-testen (besøg nr. 2).
Inden for 48 til 72 timer efter fortrolighed (besøg nr. 2), vil deltagerne vende tilbage til laboratoriet for besøg nr. 3 for at gennemføre INT-øvelse og TTE, en 2-timers passiv restitutionsperiode inklusive indtagelse af en af tre behandlinger (CHO, CHO-P, PLA), efterfulgt af gentagen INT-øvelse og TTE, pulsvariabilitet og bestemmelse af svedfrekvens.
Deltagerne vil også gennemføre undersøgelsen af australske triatleters ernæringspraksis, viden og tro i løbet af den 2-timers restitutionsperiode.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde ASA24®, et automatisk selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj i løbet af 5-9-dages perioden mellem bekendtgørelse (besøg nr. 2) og den eksperimentelle protokol (besøg nr. 3).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd mellem 35 og 59 år
- Fri for fysiske begrænsninger som bestemt af Exercise Preparticipation Health Screening Questionnaire for Exercise Professionals (PHSQEP) og et fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema for alle (PAR-Q+)
- Regelmæssigt engageret i udholdenhedstræning (løb, cykling, svømning) i minimum tre år, en ugentlig træningsmængde på 5-10 timer og en maksimal iltoptagelse på 45,00 ml·kg-1·min-1 eller højere som bestemt af færdiggørelse af VO2peak-vurdering (besøg #1).
Ekskluderingskriterier:
- Seneste muskuloskeletale skader eller operationer
- Enhver kronisk sygdom, der kræver kontinuerlig lægehjælp
- Nuværende fængsling, kognitiv svækkelse eller manglende evne til at give samtykke
- Nuværende eller tidligere brug af præstationsfremmende lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kulhydrat
Kulhydrat i mængden af 1,2 g/kg kropsvægt (bw).
Gatorade®, Chicago, IL, USA.
|
Deltagerne har en ud af tre chance for at indtage en kulhydratdrik mellem to omgange med højintensiv træning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kulhydrat-protein
Kulhydrat i mængden af 0,8 g/kg lgv (Gatorade®, Chicago, IL, USA) plus protein i mængden af 0,4 g/kg lgv (biPro Elite, Agropur Inc., Appleton, WI, USA).
|
Deltagerne har en ud af tre chance for at indtage en kulhydrat-proteindrik mellem to omgange med højintensiv træning.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Vand med smag (G Zero, Gatorade®, Chicago, IL, USA).
|
Deltagerne har en ud af tre chance for at indtage en placebo-drik mellem to omgange med højintensiv træning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse (TTE)
Tidsramme: Besøg #3 (dag 7)
|
Deltagerne cykler så længe som muligt ved 90 % af maksimal effekt (watt)
|
Besøg #3 (dag 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Besøg #3 (dag 7)
|
R-R-intervaller optaget via en pulsmåler og Elite HRV vil blive downloadet og analyseret ved hjælp af en bærbar computer med kommercielt tilgængelig HRV-analysesoftware.
Grundmiddelkvadrat af de successive forskelle af R-R-intervaller (RMSSD)-værdier vil blive registreret under 90 % TTE og derefter efter træning hvert 5. minut (slut af TTE, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min, 25 min, 30 min).
|
Besøg #3 (dag 7)
|
|
Svedfrekvens (SR)
Tidsramme: Besøg #3 (dag 7)
|
Svedfrekvensen vil blive bestemt ud fra forskellen mellem ændringer før og efter vægten for hver træning, mængden af væske, der er forbrugt under restitutionsperioden, og den samlede træningstid i minutter.
|
Besøg #3 (dag 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jeffrey Stout, PhD, University of Central Florida
- Ledende efterforsker: Erica Goldstein, MS, University of Central Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McCarthy DG, Spriet LL. Performance Effects of Carbohydrate Ingestion Between Bouts of Intense Aerobic Interval Exercise. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):262-267. doi: 10.1123/ijspp.2019-0239. Epub 2019 Jun 12.
- Alghannam AF, Jedrzejewski D, Bilzon J, Thompson D, Tsintzas K, Betts JA. Influence of Post-Exercise Carbohydrate-Protein Ingestion on Muscle Glycogen Metabolism in Recovery and Subsequent Running Exercise. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2016 Dec;26(6):572-580. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0021. Epub 2016 Aug 24.
- Berardi JM, Price TB, Noreen EE, Lemon PW. Postexercise muscle glycogen recovery enhanced with a carbohydrate-protein supplement. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jun;38(6):1106-13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MCAs and Short-Term Recovery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kulhydrat
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityAfsluttetModstandsøvelseForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringLymfødem | Fysisk genoptræning | Gangdysfunktion | Kronisk ødemTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalamancaAfsluttetLymfatisk ødem | Cellulitis i ben | Vene sygdomSpanien
-
Queen's University, BelfastImperial College LondonRekrutteringSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Det Forenede Kongerige
-
Pamukkale UniversityRekrutteringBrystkræft-relateret lymfødem | BcrlTyrkiet (Türkiye)