Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová akupunktura versus iontoforéza vody z vodovodu u hyperhidrózy

8. září 2021 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Vliv laseru na akupunkturní body versus iontoforéza vody z vodovodu na hyperhidrózu

účelem této studie je posoudit účinek laserových akupunkturních bodů na subjekty s hyperhidrózou ve srovnání s iontoforézou z vodovodní vody

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovaná kontrolní studie před a po experimentu. Anonymita a důvěrnost všech postupů bude zajištěna v souladu s příslušnými zákony a institucionálními směrnicemi. Všichni pacienti před začátkem sběru dat podepíší dvě kopie formuláře souhlasu. Subjekty budou rekrutovány pomocí veřejně distribuovaných plakátů a online sociálních médií, subjekty se jejich hyperhidróza zkoumají pomocí stupnice závažnosti hyperhidrózy, stupnice vnímaného stresu. Naverbovaní subjekty budou náhodně rozděleny do skupin Laser Acupoint nebo iontoforéza s vodou z vodovodu. Účastníci a hodnotitel budou pro studijní hypotézu zaslepeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 12623
        • Kafrelshaikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 22 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolní jedinci ze studentů fyzikální terapie MIT si stěžovali na hyperhidrózu zkoumanou pomocí stupnice závažnosti hyperhidrózy, stupnice vnímaného stresu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud měli muskuloskeletální onemocnění a viscerální poruchy nebo měli nějaké operace nebo nedávné zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laserový akupunkční bod
Laser bude prováděn 3x týdně po dobu 2 týdnů. Délka každé procedury bude 10 minut.
Přístroj: Laserový akupunkční bod
Krok 1: Subjekt byl v sedě a v oblasti expozice pro aplikaci laseru, poté terapeut použil měření poklepáním k nalezení bodu. Parametry byly použity v této studii: SONDA :ML A1\25 ČAS:01:00 FREKVENCE: 10000 Hz (25mw), ZÁTĚŽOVÝ CYKLUS:100% HUSTOTA: 1J\CM2 OBLAST :1CM2 Krok 2: Aplikujte laser na akupunkturní body pomocí 10000 1 minutu za každý bod. Úplná cession: 10 minut Krok 3: ujistěte se, že vše je hotovo Opakujte všechny kroky pro každý předmět
Aktivní komparátor: Iontoforéza vody z vodovodu
Iontoforéza vodovodní vody bude prováděna 3x týdně po dobu 2 týdnů. Délka každé procedury bude 20 minut.
Přístroj: Iontoforéza vody z vodovodu

Do pánví se nalije dostatek vody z vodovodu, poté se generátor zapojí a zapne. Poté jsou ruce pacienta umístěny do pánví.

Ošetření se podává pomalu zvyšovanou intenzitou, aby pacient pocítil brnění nebo až 20 miliampérů a pokračoval s touto polaritou po dobu 10 minut. Poté se polarita obrátila a intenzita se opět zvýšila na požadovanou úroveň na dalších 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti hyperhidrózy
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 2 týdny léčebných opatření
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) je pro onemocnění specifický, rychlý a snadno srozumitelný diagnostický nástroj, který poskytuje kvalitativní měřítko závažnosti pacientova stavu na základě toho, jak ovlivňuje každodenní aktivity. Požádejte pacienta, aby zvolil výše uvedené tvrzení, které nejlépe odráží jeho zkušenost s pocením v určené oblasti těla. Vedle každého příkazu je číslo. Skóre 3 nebo 4 znamená těžkou hyperhidrózu. Skóre 1 nebo 2 znamená mírnou nebo střední hyperhidrózu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 2 týdny léčebných opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LaserAcupuncture

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserový akupunkční bod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit