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Acupuntura a laser versus iontoforese com água da torneira na hiperidrose

8 de setembro de 2021 atualizado por: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Efeito de Pontos de Acupuntura Laser versus Iontoforese de Água de torneira na Hiperidrose

o objetivo do presente estudo é avaliar o efeito de pontos de acupuntura a laser em indivíduos com hiperidrose em comparação com a iontoforese com água da torneira

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será do tipo ensaio clínico randomizado pré e pós-desenho experimental. O anonimato e a confidencialidade de todos os procedimentos serão garantidos em conformidade com as leis e diretrizes institucionais pertinentes. Todos os pacientes assinarão duas vias de termo de consentimento antes do início da coleta de dados. Os indivíduos serão recrutados por meio de cartazes distribuídos publicamente e por mídias sociais on-line, cuja hiperidrose será examinada pela Escala de Gravidade da Doença de Hiperidrose, Escala de Estresse Percebido. Os indivíduos recrutados serão designados aleatoriamente para os grupos Laser Acupoint ou Tap water iontoforese. Os participantes e avaliador serão cegos para a hipótese do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Kafr Ash Shaykh, Egito, 12623
        • Kafrelshaikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 22 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos voluntários de estudantes de fisioterapia do MIT queixaram-se de hiperidrose examinados pela Escala de Gravidade da Doença de Hiperidrose, Escala de Estresse Percebido.

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos serão excluídos se tiverem doenças músculo-esqueléticas e distúrbios viscerais ou tiverem qualquer operação ou lesão recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ponto de acupuntura a laser
O laser será realizado 3 vezes por semana para medição de 2 semanas. A duração de cada cessão será de 10 minutos de tratamento.
Dispositivo: Ponto de acupuntura a laser
Passo 1: O sujeito estava na posição sentada e na área de exposição para aplicação do laser, então o terapeuta usa a medição de toque para encontrar o ponto. Os parâmetros foram usados ​​neste estudo: PROBE :ML A1\25 TIME:01:00 FREQUENCY: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% DENESITY: 1J\CM2 AREA :1CM2 Passo 2: Aplicar laser nos pontos de acupuntura usando 10000HZ por 1 minuto para cada ponto. Cessão total: 10 minutos Etapa 3: certifique-se de que todos os pontos foram concluídos Repita todas as etapas para cada assunto
Comparador Ativo: Iontoforese de água da torneira
A iontoforese com água da torneira será realizada 3 vezes por semana durante 2 semanas. A duração de cada cessão será de 20 minutos de sessão de tratamento.
Dispositivo: Iontoforese de água da torneira

Água da torneira suficiente é colocada nas panelas, então o gerador é conectado e ligado. Depois disso, as mãos do paciente são colocadas nas panelas.

O tratamento é administrado por intensidade aumentada lentamente para dizer ao paciente que sente uma sensação de formigamento ou até 20 miliamperes e continua com essa polaridade por 10 minutos. Depois disso, a polaridade foi invertida e a intensidade aumentou novamente até o nível desejado por mais 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de gravidade da doença de hiperidrose
Prazo: Mudança entre a linha de base e 2 semanas de medidas de tratamento
A Escala de Gravidade da Doença da Hiperidrose (HDSS) é uma ferramenta de diagnóstico específica da doença, rápida e de fácil compreensão que fornece uma medida qualitativa da gravidade da condição do paciente com base em como ela afeta as atividades diárias. Peça ao paciente para selecionar a afirmação acima que melhor reflita sua experiência com sudorese na área do corpo especificada. Ao lado de cada declaração há um número. Uma pontuação de 3 ou 4 indica hiperidrose grave. Uma pontuação de 1 ou 2 indica hiperidrose leve ou moderada.
Mudança entre a linha de base e 2 semanas de medidas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LaserAcupuncture

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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