Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserakupunktur versus postevand iontoforese på hyperhidrose

8. september 2021 opdateret af: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Effekt af akupunkturpunkter, laser versus postevand-iontoforese på hyperhidrose

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​laserakupunkter på personer med hyperhidrose sammenlignet med postevandsiontoforese

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et randomiseret kontrolforsøg før og efter eksperimentelt design. Anonymitet og fortrolighed af alle procedurer vil blive sikret i overensstemmelse med relevante love og institutionelle retningslinjer. Alle patienter vil underskrive to kopier af en samtykkeerklæring, inden dataindsamlingen påbegyndes. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved hjælp af offentligt distribuerede plakater og af online sociale medier, emner deres hyperhidrose undersøgt af Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale. Rekrutterede forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til Laser Acupoint eller Postevand iontoforese grupper. Deltagerne og bedømmeren vil blive blindet for undersøgelsens hypotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 12623
        • Kafrelshaikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige forsøgspersoner fra MIT fysioterapistuderende klagede over hyperhidrose undersøgt ved Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de havde muskuloskeletale sygdomme og viscerale lidelser eller har haft operationer eller nyligt skadet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laser akupunkt
Laser vil blive udført 3 gange om ugen for 2-ugers måling. Varigheden af ​​hver behandling vil være 10 minutter.
Enhed: Laser akupunkt
Trin 1: Forsøgspersonen var i siddende stilling og eksponeringsområde for påføring af laser, derefter brugte terapeuten trykmåling til at finde punktet. Parametre blev brugt i denne undersøgelse: PROBE :ML A1\25 TID:01:00 FREKVENS: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% DENSITET: 1J\CM2 OMRÅDE:1CM2 Trin 2: Påfør laser på akupunkturpunkter ved at bruge 10000HZ i 1 minut for hvert punkt. Fuldstændig cession: 10 minutter Trin 3: Sørg for, at alle punkter er udført. Gentag alle trin for hvert emne
Aktiv komparator: Postevand iontoforese
Postevandsiontoforese vil blive udført 3 gange om ugen i 2 uger. Varigheden af ​​hver session vil være 20 minutters behandlingssession.
Enhed: Postevand iontoforese

Der lægges nok postevand i gryderne, hvorefter generatoren tilsluttes og tændes. Derefter lægges patientens hænder i panderne.

Behandlingen administreres ved langsomt øget intensitet for at fortælle patienten at føle en prikkende fornemmelse eller op til 20 milliampere og fortsætte med denne polaritet i 10 minutter. Derefter vendte polariteten, og intensiteten steg igen til det ønskede niveau i yderligere 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperhidrosis Sygdoms Alvorlighedsskala
Tidsramme: Skift mellem baseline og 2 ugers behandlingstiltag
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) er et sygdomsspecifikt, hurtigt og letforståeligt diagnostisk værktøj, der giver et kvalitativt mål for sværhedsgraden af ​​patientens tilstand baseret på, hvordan den påvirker daglige aktiviteter. Bed patienten om at vælge ovenstående udsagn, der bedst afspejler hans eller hendes oplevelse med svedtendens i det angivne kropsområde. Ved siden af ​​hvert udsagn er der et tal. En score på 3 eller 4 indikerer alvorlig hyperhidrose. En score på 1 eller 2 indikerer mild eller moderat hyperhidrose.
Skift mellem baseline og 2 ugers behandlingstiltag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LaserAcupuncture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperhidrose

Kliniske forsøg med Laser akupunkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner