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Laserakupunktur versus Leitungswasser-Iontophorese bei Hyperhidrose

8. September 2021 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Wirkung von Akupunkturpunkt-Laser versus Leitungswasser-Iontophorese auf Hyperhidrose

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Laser-Akupunkturpunkten bei Personen mit Hyperhidrose im Vergleich zur Leitungswasser-Iontophorese zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit prä- und postexperimentellem Design. Anonymität und Vertraulichkeit aller Verfahren werden in Übereinstimmung mit den einschlägigen Gesetzen und institutionellen Richtlinien gewährleistet. Alle Patienten unterschreiben vor Beginn der Datenerhebung zwei Kopien einer Einverständniserklärung. Die Probanden werden mit öffentlich verteilten Postern und über soziale Online-Medien rekrutiert, die Hyperhidrose der Probanden wird anhand der Hyperhidrosis Disease Severity Scale und der Perceived Stress Scale untersucht. Rekrutierte Probanden werden nach dem Zufallsprinzip Laserakupunkturpunkt- oder Leitungswasser-Iontophorese-Gruppen zugeteilt. Die Teilnehmer und Gutachter werden für die Studienhypothese verblindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 12623
        • Kafrelshaikh University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Probanden von MIT-Physiotherapiestudenten klagten über Hyperhidrose, untersucht anhand der Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Muskel-Skelett-Erkrankungen und viszerale Störungen hatten oder Operationen oder kürzliche Verletzungen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laser-Akupunkturpunkt
Der Laser wird 3 Mal pro Woche für eine 2-wöchige Messung durchgeführt. Die Dauer jeder Abtretung beträgt 10 Minuten Behandlung.
Gerät: Laser-Akupunkturpunkt
Schritt 1: Das Subjekt befand sich in sitzender Position und im Expositionsbereich für die Anwendung des Lasers, dann verwendet der Therapeut die Tap-Messung, um den Punkt zu finden. Parameter wurden in dieser Studie verwendet: PROBE:ML A1\25 TIME:01:00 FREQUENZ: 10000Hz (25mW), DUTY-CYCLE:100% DICHTE: 1J\CM2 AREA:1CM2 Schritt 2: Laser auf Akupunkturpunkte mit 10000HZ anwenden 1 Minute für jeden Punkt. Vollständige Aufgabe: 10 Minuten Schritt 3: Stellen Sie sicher, dass alle Punkte erledigt sind Wiederholen Sie alle Schritte für jedes Thema
Aktiver Komparator: Leitungswasser-Iontophorese
Leitungswasser-Iontophorese wird 3-mal pro Woche für 2 Wochen durchgeführt. Die Dauer jeder Abtretung beträgt 20 Minuten Behandlungssitzung.
Gerät: Leitungswasser-Iontophorese

Genügend Leitungswasser wird in die Pfannen gegeben, dann wird der Generator eingesteckt und eingeschaltet. Danach werden die Hände des Patienten in die Pfannen gelegt.

Die Behandlung wird mit langsam erhöhter Intensität verabreicht, um dem Patienten mitzuteilen, dass er ein Kribbeln verspüren soll, oder bis zu 20 Milliampere und 10 Minuten lang mit dieser Polarität fortfahren. Danach wurde die Polarität umgekehrt und die Intensität wieder für weitere 10 Minuten auf das gewünschte Niveau erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradskala der Hyperhidrose-Erkrankung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 2-wöchigen Behandlungsmaßnahmen
Die Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) ist ein krankheitsspezifisches, schnelles und leicht verständliches diagnostisches Instrument, das ein qualitatives Maß für die Schwere des Zustands des Patienten liefert, basierend darauf, wie er sich auf die täglichen Aktivitäten auswirkt. Bitten Sie den Patienten, die obige Aussage auszuwählen, die am besten seine Erfahrung mit dem Schwitzen in der angegebenen Körperregion widerspiegelt. Neben jeder Aussage steht eine Zahl. Ein Wert von 3 oder 4 weist auf eine schwere Hyperhidrose hin. Ein Wert von 1 oder 2 weist auf eine leichte oder mittelschwere Hyperhidrose hin.
Wechsel zwischen Baseline und 2-wöchigen Behandlungsmaßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LaserAcupuncture

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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