- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04862546
Laser-akupunktio vs. vesijohtoveden iontoforeesi hyperhidroosissa
Akupunktiopisteiden laserin ja vesijohtoveden iontoforeesin vaikutus liikahikoiluon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MIT:n fysioterapia-opiskelijoiden vapaaehtoiset koehenkilöt valittivat liikahikoilusta, jota tutkittiin hyperhidroosin taudin vakavuusasteikolla, havaittu stressiasteikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä oli tuki- ja liikuntaelinten sairauksia ja sisäelinten sairauksia tai heillä on ollut leikkauksia tai äskettäin vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laser akupiste
Laser tehdään 3 kertaa viikossa 2 viikon mittausta varten.
Jokaisen leikkauksen kesto on 10 minuuttia.
|
Vaihe 1: Kohde oli istuma-asennossa ja valotusalueella laseria varten, minkä jälkeen terapeutti käytti napautusmittausta löytääkseen pisteen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin parametreja: ANTURI :ML A1\25 AIKA:01:00 TAAJUUS: 10000Hz (25mw), KÄYTTÖSYKLI: 100 % TIHEYS: 1J\CM2 ALUE :1CM2 Vaihe 2: Levitä laseria akupunktiopisteisiin00000 HZ0:lla 1 minuutti jokaista pistettä kohti.
Täysi luovutus: 10 minuuttia Vaihe 3: varmista, että kaikki kohdat on tehty. Toista kaikki vaiheet jokaiselle aiheelle
|
|
Active Comparator: Vesijohtoveden iontoforeesi
Vesijohtoveden iontoforeesi suoritetaan 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan.
Jokaisen hoitokerran kesto on 20 minuuttia.
|
Pannuihin laitetaan tarpeeksi vesijohtovettä, sitten generaattori kytketään pistorasiaan ja kytketään päälle. Tämän jälkeen potilaan kädet asetetaan astioihin. Hoito annetaan hitaasti nostettuna intensiteetin avulla, jotta potilas tuntee pistelyä tai jopa 20 milliampeeria ja jatketaan tällä polariteetilla 10 minuuttia. Sen jälkeen napaisuus kääntyi ja intensiteetti nousi jälleen halutulle tasolle vielä 10 minuutiksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperhidroosin taudin vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 2 viikon hoitotoimenpiteiden välillä
|
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) on sairauskohtainen, nopea ja helposti ymmärrettävä diagnostinen työkalu, joka tarjoaa laadullisen mittauksen potilaan tilan vaikeusasteesta sen mukaan, miten se vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
Pyydä potilasta valitsemaan yllä oleva lause, joka parhaiten kuvastaa hänen kokemustaan tietyn kehon alueen hikoilusta.
Jokaisen lauseen vieressä on numero.
Pistemäärä 3 tai 4 tarkoittaa vakavaa liikahikoilua.
Pistemäärä 1 tai 2 tarkoittaa lievää tai kohtalaista liikahikoilua.
|
Muutos lähtötilanteen ja 2 viikon hoitotoimenpiteiden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LaserAcupuncture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .