Laserakupunktur kontra kranvattenjontofores på hyperhidros
8 september 2021 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Effekt av jontofores med akupunkturpunkter med laser kontra kranvatten på hyperhidros
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av laserakupunkter på patienter med hyperhidros jämfört med kranvattenjontofores
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att designas av en randomiserad kontrollstudie före och efter experiment.
Anonymitet och konfidentialitet för alla procedurer kommer att säkerställas i enlighet med relevanta lagar och institutionella riktlinjer.
Alla patienter kommer att underteckna två kopior av ett samtyckesformulär innan datainsamlingen påbörjas.
Ämnen kommer att rekryteras med hjälp av offentligt distribuerade affischer och via sociala medier online, där deras hyperhidros undersöks med Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.
Rekryterade försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas laserakupunkts- eller kranvattenjontoforesgrupper.
Deltagarna och bedömaren kommer att bli blinda för studiehypotesen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 22 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga försökspersoner från MIT fysioterapistudenter klagade över hyperhidros undersökt av Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner kommer att uteslutas om de har haft muskel- och skelettsjukdomar och sjukdomar i kroppen eller haft några operationer eller nyligen skadats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laserakupunkt
Laser kommer att utföras 3 gånger per vecka för 2 veckors mätning.
Varaktigheten av varje behandling kommer att vara 10 minuters behandling.
|
Steg 1: Försökspersonen var i sittande läge och exponeringsområde för att applicera laser och sedan använde terapeuten tryckmätning för att hitta punkten.
Parametrar användes i denna studie: PROBE :ML A1\25 TID:01:00 FREKVENS: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% DENSITET: 1J\CM2 AREA:1CM2 Steg 2: Applicera laser på akupunkturpunkter med 10000HZ i 1 minut för varje poäng.
Helt överlåtelse: 10 minuter Steg 3: se till att allt är klart. Upprepa alla steg för varje ämne
|
|
Aktiv komparator: Kranvattenjontofores
Kranvattenjontofores kommer att utföras 3 gånger per vecka under 2 veckor.
Varaktigheten av varje session kommer att vara 20 minuters behandlingssession.
|
Tillräckligt med kranvatten läggs i kastrullerna, sedan ansluts generatorn och slås på. Därefter placeras patientens händer i kastrullerna. Behandlingen administreras av långsamt ökad intensitet för att tala om för patienten att känna en stickande känsla eller upp till 20 milliampere och fortsätta med denna polaritet i 10 minuter. Därefter vände polariteten och intensiteten ökade igen till önskad nivå i ytterligare 10 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för hyperhidros sjukdom
Tidsram: Byt mellan baslinje och 2 veckors behandlingsåtgärder
|
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) är ett sjukdomsspecifikt, snabbt och lättbegripligt diagnostiskt verktyg som ger ett kvalitativt mått på svårighetsgraden av patientens tillstånd baserat på hur det påverkar dagliga aktiviteter.
Be patienten välja det påstående ovan som bäst återspeglar hans eller hennes erfarenhet av svettning i det angivna kroppsområdet.
Bredvid varje påstående finns en siffra.
En poäng på 3 eller 4 indikerar allvarlig hyperhidros.
En poäng på 1 eller 2 indikerar mild eller måttlig hyperhidros.
|
Byt mellan baslinje och 2 veckors behandlingsåtgärder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LaserAcupuncture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .