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多汗症に対するレーザー鍼と水道水イオン導入

2021年9月8日 更新者:Ahmed Mahmoud Kadry、Kafrelsheikh University

経穴レーザー対水道水イオントフォレシスの多汗症に対する効果

本研究の目的は、水道水イオントフォレーシスと比較して、多汗症の被験者に対するレーザーツボの効果を評価することです

調査の概要

詳細な説明

この研究は、実験計画前および実験計画後の無作為化対照試験になります。 すべての手順の匿名性と機密性は、関連する法律と機関のガイドラインに従って保証されます。 すべての患者は、データ収集の開始前に同意書の 2 つのコピーに署名します。 被験者は、公に配布されたポスターとオンラインソーシャルメディアを使用して募集され、被験者の多汗症は、多汗症疾患重症度スケール、知覚ストレススケールによって検査されます。 募集された被験者は、レーザーツボまたは水道水イオン導入グループにランダムに割り当てられます。 参加者と評価者は、研究仮説について盲検化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト、12623
        • Kafrelshaikh University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~22年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MIT理学療法学生のボランティア被験者は、多汗症疾患重症度スケール、知覚ストレススケールによって検査された多汗症を訴えました。

除外基準:

  • 筋骨格系の疾患や内臓障害がある場合、または手術や最近の怪我をした場合、被験者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーザーツボ
レーザーは、2週間の測定のために週に3回実行されます。 各セッションの期間は 10 分間の治療です。
ステップ 1: 対象者はレーザーを照射するための座位と照射エリアにあり、セラピストはタップ測定を使用してポイントを見つけます。 この研究で使用されたパラメータ: PROBE :ML A1\25 TIME:01:00 FREQUENCY: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% DENESITY: 1J\CM2 AREA :1CM2 ステップ 2: 10000HZ を使用して経穴にレーザーを当てるポイントごとに 1 分間。 完全に放棄: 10 分 ステップ 3: すべてのポイントが完了したことを確認する すべての被験者についてすべてのステップを繰り返す
アクティブコンパレータ:水道水イオン導入
水道水イオントフォレシスは、週に3回、2週間行われます。 各セッションの期間は、20 分間の治療セッションになります。

鍋に十分な量の水道水を入れ、発電機のプラグを差し込んでスイッチを入れます。 その後、患者の手が鍋に入れられます。

治療はゆっくりと強度を上げて投与され、患者にチクチクする感覚または最大20ミリアンペアを感じさせ、この極性を10分間続けます. その後、極性が反転し、強度はさらに 10 分間、目的のレベルまで再び増加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多汗症疾患重症度スケール
時間枠:ベースラインと 2 週間の治療措置の間の変化
多汗症疾患重症度尺度 (HDSS) は、日常生活への影響に基づいて患者の状態の重症度を定性的に測定する、疾患に特化した迅速でわかりやすい診断ツールです。 患者に、特定の身体部位の発汗に関する経験を最もよく反映する上記の記述を選択するように依頼します。 各ステートメントの横には数字があります。 3 または 4 のスコアは、重度の多汗症を示します。 1 または 2 のスコアは、軽度または中等度の多汗症を示します。
ベースラインと 2 週間の治療措置の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年7月9日

研究の完了 (実際)

2021年9月7日

試験登録日

最初に提出

2021年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LaserAcupuncture

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レーザーツボの臨床試験

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