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Agopuntura laser contro ionoforesi con acqua di rubinetto sull'iperidrosi

8 settembre 2021 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Effetto del laser dei punti di agopuntura rispetto alla ionoforesi dell'acqua di rubinetto sull'iperidrosi

lo scopo del presente studio è valutare l'effetto degli agopunti laser su soggetti con iperidrosi rispetto alla ionoforesi con acqua di rubinetto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un trial di controllo randomizzato pre e post-sperimentale. L'anonimato e la riservatezza di tutte le procedure saranno assicurate nel rispetto delle leggi e degli indirizzi istituzionali in materia. Tutti i pazienti firmeranno due copie di un modulo di consenso prima dell'inizio della raccolta dei dati. I soggetti saranno reclutati utilizzando poster distribuiti pubblicamente e tramite social media online, soggetti la loro iperidrosi esaminata da Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale. I soggetti reclutati verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di ionoforesi del punto di agopuntura laser o dell'acqua di rubinetto. I partecipanti e il valutatore saranno accecati per l'ipotesi di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Ash Shaykh, Egitto, 12623
        • Kafrelshaikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 22 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti volontari degli studenti di fisioterapia del MIT lamentavano iperidrosi esaminati dalla Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i soggetti che presentavano patologie muscoloscheletriche e disturbi viscerali o che avevano subito operazioni o lesioni recenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Punto di agopuntura laser
Il laser verrà eseguito 3 volte a settimana per la misurazione di 2 settimane. La durata di ogni cessione sarà di 10 minuti di trattamento.
Dispositivo: Punto di agopuntura laser
Passaggio 1: il soggetto era in posizione seduta e nell'area di esposizione per l'applicazione del laser, quindi il terapeuta utilizza la misurazione del tocco per trovare il punto. I parametri sono stati utilizzati in questo studio: SONDA:ML A1\25 TEMPO:01:00 FREQUENZA: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% DENSITÀ: 1J\CM2 AREA:1CM2 Fase 2: Applicare il laser sui punti di agopuntura utilizzando 10000HZ per 1 minuto per ogni punto. Cessione totale: 10 minuti Passaggio 3: assicurarsi che tutti i punti siano stati completati Ripetere tutti i passaggi per ogni soggetto
Comparatore attivo: Ionoforesi dell'acqua di rubinetto
La ionoforesi dell'acqua di rubinetto verrà eseguita 3 volte a settimana per 2 settimane. La durata di ogni cessione sarà di 20 minuti di seduta di trattamento.
Dispositivo: Ionoforesi dell'acqua di rubinetto

Una quantità sufficiente di acqua del rubinetto viene versata nelle pentole, quindi il generatore viene collegato e acceso. Successivamente, le mani del paziente vengono poste nelle padelle.

Il trattamento viene somministrato aumentando lentamente l'intensità per dire al paziente di avvertire una sensazione di formicolio o fino a 20 milliampere e continuare con questa polarità per 10 minuti. Successivamente, la polarità si è invertita e l'intensità è aumentata nuovamente al livello desiderato per altri 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della malattia di iperidrosi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 2 settimane di misure di trattamento
L'Hyperidrosis Disease Severity Scale (HDSS) è uno strumento diagnostico specifico per la malattia, rapido e facilmente comprensibile che fornisce una misura qualitativa della gravità delle condizioni del paziente in base a come influisce sulle attività quotidiane. Chiedere al paziente di selezionare l'affermazione di cui sopra che meglio riflette la sua esperienza con la sudorazione dell'area del corpo specificata. Accanto a ogni affermazione c'è un numero. Un punteggio di 3 o 4 indica una grave iperidrosi. Un punteggio di 1 o 2 indica iperidrosi lieve o moderata.
Variazione tra il basale e 2 settimane di misure di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LaserAcupuncture

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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