- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04862546
Laserakupunktur versus iontoforese fra springvann ved hyperhidrose
Effekten av akupunkturpunkter laser versus kranvann iontoforese på hyperhidrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige forsøkspersoner fra MIT fysioterapistudenter klaget over hyperhidrose undersøkt av Hyperhidrosis Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de hadde muskel- og skjelettsykdommer og viscerale lidelser eller har hatt operasjoner eller nylig skadet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Laser akupunkt
Laser vil bli utført 3 ganger per uke for 2 ukers måling.
Varigheten av hver sesjon vil være 10 minutter behandling.
|
Trinn 1: Motivet var i sittende stilling og eksponeringsområde for å bruke laser, og deretter brukte terapeuten trykkmåling for å finne punktet.
Parametre ble brukt i denne studien: PROBE :ML A1\25 TID:01:00 FREKVENS: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% TETTHET: 1J\CM2 OMRÅDE:1CM2 Trinn 2: Påfør laser på akupunkturpunkter ved å bruke 10000HZ i 1 minutt for hvert punkt.
Fullstendig sesjon: 10 minutter Trinn 3: sikre at alle punktene er fullført Gjenta alle trinnene for hvert emne
|
Aktiv komparator: Iontoforese fra springvann
Iontoforese fra springvann vil bli utført 3 ganger per uke i 2 uker.
Varigheten av hver sesjon vil være 20 minutter behandlingsøkt.
|
Det legges nok vann fra springen i pannene, deretter plugges generatoren inn og slås på. Etter det legges pasientens hender i pannene. Behandlingen administreres med sakte økt intensitet for å fortelle pasienten å føle en prikkende følelse eller opp til 20 milliampere og fortsette med denne polariteten i 10 minutter. Etter det snudde polariteten og intensiteten økte igjen til ønsket nivå i ytterligere 10 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlighetsskala for hyperhidrose sykdom
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 2 ukers behandlingstiltak
|
Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) er et sykdomsspesifikt, raskt og lettfattelig diagnostisk verktøy som gir et kvalitativt mål på alvorlighetsgraden av pasientens tilstand basert på hvordan den påvirker daglige aktiviteter.
Be pasienten velge utsagnet ovenfor som best gjenspeiler hans eller hennes erfaring med svette i det angitte kroppsområdet.
Ved siden av hvert utsagn er det et tall.
En score på 3 eller 4 indikerer alvorlig hyperhidrose.
En score på 1 eller 2 indikerer mild eller moderat hyperhidrose.
|
Bytt mellom baseline og 2 ukers behandlingstiltak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LaserAcupuncture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperhidrose
-
Cynosure, Inc.FullførtHYPERHIDROSISForente stater
Kliniske studier på Laser akupunkt
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKarbohydratintoleranseForente stater
-
University of Puerto RicoHar ikke rekruttert ennåAldring | Funksjonshemming FysiskPuerto Rico
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
Abbott Medical DevicesFullførtAtrieflimmerHong Kong
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongFullførtDepresjon | Slag | Hjerneslag følgetilstanderHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom Mage | Gastroøsofageal kreftJapan, Belgia, Korea, Republikken, Spania, Den russiske føderasjonen, Tyrkia