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Acupuntura láser versus iontoforesis con agua del grifo en la hiperhidrosis

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Efecto de los puntos de acupuntura láser frente a la iontoforesis con agua del grifo en la hiperhidrosis

el propósito del presente estudio es evaluar el efecto de los puntos de acupuntura láser en sujetos con hiperhidrosis en comparación con la iontoforesis con agua del grifo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio será de tipo ensayo controlado aleatorizado con diseño pre y post-experimental. Se garantizará el anonimato y la confidencialidad de todos los procedimientos de conformidad con las leyes pertinentes y las pautas institucionales. Todos los pacientes firmarán dos copias de un formulario de consentimiento antes del comienzo de la recopilación de datos. Los sujetos serán reclutados utilizando carteles distribuidos públicamente y por las redes sociales en línea, sujetos con hiperhidrosis examinada por la Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis, la Escala de estrés percibido. Los sujetos reclutados se asignarán aleatoriamente a grupos de iontoforesis con acupuntura láser o agua corriente. Los participantes y el evaluador estarán cegados a la hipótesis del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto, 12623
        • Kafrelshaikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 22 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos voluntarios de estudiantes de fisioterapia del MIT se quejaron de hiperhidrosis examinada por la Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis, Escala de estrés percibido.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos serán excluidos si tenían enfermedades musculoesqueléticas y trastornos viscerales o tenían alguna operación o lesión reciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punto de acupuntura láser
El láser se realizará 3 veces por semana para una medición de 2 semanas. La duración de cada cesión será de 10 minutos de tratamiento.
Paso 1: el sujeto estaba sentado y en el área de exposición para aplicar el láser, luego el terapeuta usó la medición del toque para encontrar el punto. Los parámetros se utilizaron en este estudio: SONDA: ML A1\25 TIEMPO: 01:00 FRECUENCIA: 10000 Hz (25 mw), CICLO DE TRABAJO: 100 % DENESIDAD: 1J\CM2 ÁREA: 1CM2 Paso 2: Aplique láser en los puntos de acupuntura usando 10000 HZ durante 1 minuto por cada punto. Cesión total: 10 minutos Paso 3: asegúrese de que todo el punto esté hecho Repita todos los pasos para cada sujeto
Comparador activo: Iontoforesis con agua del grifo
La iontoforesis con agua del grifo se realizará 3 veces por semana durante 2 semanas. La duración de cada cesión será de 20 minutos de sesión de tratamiento.

Se coloca suficiente agua del grifo en las bandejas, luego se enchufa y enciende el generador. Después de eso, las manos del paciente se colocan en las bandejas.

El tratamiento se administra aumentando lentamente la intensidad para indicarle al paciente que sienta una sensación de hormigueo o hasta 20 miliamperios y continuar con esta polaridad durante 10 minutos. Después de eso, la polaridad se invirtió y la intensidad aumentó nuevamente al nivel deseado durante otros 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y las 2 semanas de medidas de tratamiento
La Escala de gravedad de la enfermedad de hiperhidrosis (HDSS) es una herramienta de diagnóstico específica de la enfermedad, rápida y fácil de entender que proporciona una medida cualitativa de la gravedad de la condición del paciente en función de cómo afecta las actividades diarias. Pídale al paciente que seleccione la declaración anterior que mejor refleje su experiencia con la sudoración del área específica del cuerpo. Al lado de cada afirmación hay un número. Una puntuación de 3 o 4 indica hiperhidrosis severa. Una puntuación de 1 o 2 indica hiperhidrosis leve o moderada.
Cambio entre el inicio y las 2 semanas de medidas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LaserAcupuncture

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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