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L'acupuncture au laser par rapport à l'ionophorèse de l'eau du robinet sur l'hyperhidrose

8 septembre 2021 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University

Effet des points d'acupuncture laser par rapport à l'ionophorèse de l'eau du robinet sur l'hyperhidrose

le but de la présente étude est d'évaluer l'effet des points d'acupuncture au laser sur des sujets souffrant d'hyperhidrose par rapport à l'iontophorèse de l'eau du robinet

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé pré et post-expérimental. L'anonymat et la confidentialité de toutes les procédures seront assurés conformément aux lois en vigueur et aux directives institutionnelles. Tous les patients signeront deux copies d'un formulaire de consentement avant le début de la collecte des données. Les sujets seront recrutés à l'aide d'affiches distribuées publiquement et par les médias sociaux en ligne, les sujets dont l'hyperhidrose sera examinée par l'échelle de gravité de la maladie d'hyperhidrose, l'échelle de stress perçu. Les sujets recrutés seront assignés au hasard à des groupes d'ionophorèse au point d'acupuncture laser ou à l'eau du robinet. Les participants et l'évaluateur seront en aveugle pour l'hypothèse de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 12623
        • Kafrelshaikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 22 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • des sujets volontaires d'étudiants en physiothérapie du MIT se sont plaints d'hyperhidrose examinés par l'échelle de gravité de la maladie d'hyperhidrose, l'échelle de stress perçu.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus s'ils avaient des maladies musculo-squelettiques et des troubles viscéraux ou s'ils avaient subi des opérations ou des blessures récentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Point d'acupuncture laser
Le laser sera effectué 3 fois par semaine pour une mesure de 2 semaines. La durée de chaque séance sera de 10 minutes de traitement.
Dispositif: Point d'acupuncture laser
Étape 1 : Le sujet était en position assise et dans la zone d'exposition pour l'application du laser, puis le thérapeute utilise la mesure du robinet pour trouver le point. Les paramètres ont été utilisés dans cette étude : SONDE : ML A1\25 TEMPS : 01:00 FRÉQUENCE : 10 000 Hz (25 mw), CYCLE DE SERVICE : 100 % DENSITÉ : 1J\CM2 SURFACE : 1CM2 Étape 2 : Appliquer le laser sur les points d'acupuncture en utilisant 10 000 HZ pendant 1 minute pour chaque point. Cession totale : 10 minutes Étape 3 : assurez-vous que tous les points sont terminés Répétez toutes les étapes pour chaque sujet
Comparateur actif: Ionophorèse de l'eau du robinet
L'ionophorèse de l'eau du robinet sera effectuée 3 fois par semaine pendant 2 semaines. La durée de chaque séance sera de 20 minutes de séance de traitement.
Dispositif: Ionophorèse de l'eau du robinet

Une quantité suffisante d'eau du robinet est placée dans les casseroles, puis le générateur est branché et allumé. Après cela, les mains du patient sont placées dans les casseroles.

Le traitement est administré par intensité lentement augmentée pour indiquer au patient de ressentir une sensation de picotement ou jusqu'à 20 milliampères et de continuer avec cette polarité pendant 10 minutes. Après cela, la polarité s'est inversée et l'intensité a de nouveau augmenté jusqu'au niveau souhaité pendant encore 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose
Délai: Changement entre la ligne de base et 2 semaines de mesures de traitement
L'échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose (HDSS) est un outil de diagnostic spécifique à la maladie, rapide et facile à comprendre qui fournit une mesure qualitative de la gravité de l'état du patient en fonction de la façon dont il affecte les activités quotidiennes. Demandez au patient de sélectionner l'énoncé ci-dessus qui reflète le mieux son expérience de la transpiration de la zone corporelle spécifiée. À côté de chaque énoncé se trouve un numéro. Un score de 3 ou 4 indique une hyperhidrose sévère. Un score de 1 ou 2 indique une hyperhidrose légère ou modérée.
Changement entre la ligne de base et 2 semaines de mesures de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LaserAcupuncture

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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