Laseracupunctuur versus kraanwateriontoforese bij hyperhidrose
8 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Effect van acupunctuurpunten Laser versus leidingwateriontoforese op hyperhidrose
het doel van de huidige studie is om het effect van laseracupunten op proefpersonen met hyperhidrose te beoordelen in vergelijking met iontoforese met leidingwater
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn, pre- en postexperimenteel opgezet.
Anonimiteit en vertrouwelijkheid van alle procedures zullen worden gegarandeerd in overeenstemming met relevante wetten en institutionele richtlijnen.
Alle patiënten ondertekenen twee exemplaren van een toestemmingsformulier vóór het begin van de gegevensverzameling.
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd met behulp van openbaar verspreide posters en via online sociale media, proefpersonen hun hyperhidrose onderzocht door Hyperhidrose Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.
Gerekruteerde proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan Laser Acupoint- of Tapwater-iontoforesegroepen.
De deelnemers en beoordelaar worden geblindeerd voor de onderzoekshypothese.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 22 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillige proefpersonen van MIT-studenten fysiotherapie klaagden over hyperhidrose onderzocht door Hyperhidrose Disease Severity Scale, Perceived Stress Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen worden uitgesloten als ze musculoskeletale aandoeningen en viscerale aandoeningen hadden of operaties of recent letsel hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laser acupunt
De laser wordt 3 keer per week uitgevoerd gedurende een meting van 2 weken.
De duur van elke cessie is een behandeling van 10 minuten.
|
Stap 1: De proefpersoon bevond zich in een zittende positie en het blootstellingsgebied voor het aanbrengen van de laser, waarna de therapeut tikmeting gebruikte om het punt te vinden.
Parameters werden gebruikt in deze studie: SONDE:ML A1\25 TIJD:01:00 FREQUENTIE: 10000Hz (25mw), DUTY-CYCLE:100% DICHTHEID: 1J\CM2 AREA:1CM2 Stap 2: Breng laser aan op acupunctuurpunten met behulp van 10000HZ voor 1 minuut voor elk punt.
Totale cessie: 10 minuten Stap 3: zorg dat alle punten gedaan zijn Herhaal alle stappen voor elk onderwerp
|
|
Actieve vergelijker: Kraanwater iontoforese
Kraanwateriontoforese wordt gedurende 2 weken 3 keer per week uitgevoerd.
De duur van elke cessie is een behandelsessie van 20 minuten.
|
Er wordt voldoende kraanwater in de pannen gedaan, daarna wordt de generator aangesloten en ingeschakeld. Daarna worden de handen van de patiënt in de pannen gelegd. De behandeling wordt toegediend met langzaam verhoogde intensiteit om de patiënt te vertellen een tintelend gevoel te voelen of tot 20 milliampère en ga door met deze polariteit gedurende 10 minuten. Daarna keerde de polariteit om en nam de intensiteit weer toe tot het gewenste niveau gedurende nog eens 10 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyperhidrose Ziekte Ernstschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 2 weken behandelingsmaatregelen
|
De Hyperhidrose Disease Severity Scale (HDSS) is een ziektespecifiek, snel en gemakkelijk te begrijpen diagnostisch hulpmiddel dat een kwalitatieve maatstaf biedt voor de ernst van de toestand van de patiënt op basis van hoe deze de dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Vraag de patiënt om de bovenstaande uitspraak te kiezen die zijn of haar ervaring met zweten van het gespecificeerde lichaamsgebied het beste weergeeft.
Naast elke stelling staat een cijfer.
Een score van 3 of 4 duidt op ernstige hyperhidrose.
Een score van 1 of 2 duidt op milde of matige hyperhidrose.
|
Verandering tussen baseline en 2 weken behandelingsmaatregelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LaserAcupuncture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .