Лазерная акупунктура в сравнении с ионофорезом водопроводной воды при гипергидрозе
8 сентября 2021 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Kadry, Kafrelsheikh University
Влияние лазера на точки акупунктуры по сравнению с ионтофорезом водопроводной воды на гипергидроз
цель настоящего исследования - оценить влияние лазерных акупунктурных точек на субъектов с гипергидрозом по сравнению с ионтофорезом водопроводной воды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным контрольным испытанием до и после эксперимента.
Анонимность и конфиденциальность всех процедур будут обеспечены в соответствии с соответствующими законами и институциональными инструкциями.
Все пациенты подпишут два экземпляра формы согласия до начала сбора данных.
Субъекты будут набраны с использованием общедоступных плакатов и онлайн-социальных сетей, субъекты их гипергидроза будут проверены по шкале тяжести заболевания гипергидрозом, шкале воспринимаемого стресса.
Набранные субъекты будут случайным образом распределены в группы лазерной акупунктуры или ионофореза водопроводной воды.
Участники и оценщик будут ослеплены для гипотезы исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 12623
- Kafrelshaikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 22 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы из числа студентов-физиотерапевтов Массачусетского технологического института жаловались на гипергидроз, обследованный с помощью шкалы тяжести заболевания гипергидроза, шкалы воспринимаемого стресса.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них были заболевания опорно-двигательного аппарата и висцеральные расстройства или были какие-либо операции или недавние травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная акупунктура
Лазер будет проводиться 3 раза в неделю в течение 2 недель.
Продолжительность каждой цессии будет составлять 10 минут лечения.
|
Шаг 1: Субъект находился в сидячем положении и в зоне воздействия для применения лазера, затем терапевт использовал измерение постукиванием, чтобы найти точку.
Параметры, использованные в этом исследовании: ЗОНД: ML A1\25 ВРЕМЯ: 01:00 ЧАСТОТА: 10000 Гц (25 мВт), НАГРУЗКА: 100% ПЛОТНОСТЬ: 1 Дж\см2 ОБЛАСТЬ: 1 см2 Шаг 2: Нанесите лазер на точки акупунктуры, используя 10000 Гц по 1 минуте за каждую точку.
Полная сессия: 10 минут Шаг 3: убедитесь, что все пункты выполнены Повторите все шаги для каждого предмета
|
|
Активный компаратор: Ионофорез водопроводной воды
Ионофорез водопроводной воды будет проводиться 3 раза в неделю в течение 2 недель.
Продолжительность каждого сеанса составляет 20 минут лечебного сеанса.
|
В поддоны наливается достаточное количество водопроводной воды, затем подключается и включается генератор. После этого в кастрюли помещают руки больного. Лечение проводят с медленно увеличивающейся интенсивностью, чтобы пациент почувствовал покалывание или до 20 миллиампер, и продолжают с этой полярностью в течение 10 минут. После этого полярность менялась и интенсивность снова увеличивалась до нужного уровня еще на 10 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести заболевания гипергидрозом
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 2 неделями лечебных мероприятий
|
Шкала тяжести заболевания гипергидрозом (HDSS) — это специфический для конкретного заболевания, быстрый и понятный диагностический инструмент, который обеспечивает качественную оценку тяжести состояния пациента на основе того, как оно влияет на повседневную деятельность.
Попросите пациента выбрать приведенное выше утверждение, которое лучше всего отражает его или ее опыт потливости определенной области тела.
Рядом с каждым утверждением стоит число.
Оценка 3 или 4 указывает на выраженный гипергидроз.
1 или 2 балла указывают на легкий или умеренный гипергидроз.
|
Изменение между исходным уровнем и 2 неделями лечебных мероприятий
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LaserAcupuncture
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .