Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdiagnostické kognitivní biomarkery

2. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Celkovým cílem této studie je určit proveditelnost identifikace transdiagnostických biomarkerů kognitivních funkcí zprostředkovaných neuromodulací dorzolaterálního prefrontálního kortexu, které jsou přeložitelné napříč skupinami onemocnění, aby bylo možné přesněji fenotypovat shluky kognitivní dysfunkce. Dokončení behaviorálních paradigmat pomocí elektrofyziologie a TMS je náročnou hranicí. Tato studie se zaměřuje na proveditelnost takového snažení pro osoby s chronickou bolestí nebo depresí a také pro zdravé kontroly.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost postupů zaměřených na objevování transdiagnostických biomarkerů pro kognitivní poruchy u chronické bolesti a deprese. Bude přijato 15 zdravých kontrolních účastníků a 15 účastníků z každé skupiny onemocnění (chronická bolest, deprese).

Pomocí fmri založeného na úloze bude TMS zacílen na primování levého DLPFC. EEG bude použito během našeho behaviorálního paradigmatu k porovnání změn ve funkci DLPFC před a po aktivované TMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David Darrow
  • Telefonní číslo: (612) 624-6666
  • E-mail: hdlab@umn.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: MATTHEW D Maple
  • Telefonní číslo: 612-946-1424
  • E-mail: maple036@umn.edu

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • David Darrow
          • Telefonní číslo: 612-946-1424
          • E-mail: hdlab@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Rameno 1, zdravé ovládání:

Kritéria pro zařazení:

  • Mít přístup k online studijní platformě.

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let, neanglicky mluvící

Rameno 2: bolest a deprese:

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest nebo deprese

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá srovnávací skupina
Behaviorální úkoly a průzkumy online.
N-back, COGED, hra PacMan, úloha Bandit, úloha Websurf.
Ostatní jména:
  • Behaviorální úkoly online a osobně.
Zdravotní průzkumy ke studiu témat jako bolest, spánek, deprese a úzkost a PTSD.
Ostatní jména:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7
Experimentální: Pacienti s bolestí/depresí z kliniky
MRI, TMS a EEG a behaviorální úkoly a průzkumy online.
N-back, COGED, hra PacMan, úloha Bandit, úloha Websurf.
Ostatní jména:
  • Behaviorální úkoly online a osobně.
Zdravotní průzkumy ke studiu témat jako bolest, spánek, deprese a úzkost a PTSD.
Ostatní jména:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost pro všechny aspekty studie
Časové okno: 1-7 dní
Proveditelnost; celkovým cílem této studie je určit proveditelnost identifikace transdiagnostických biomarkerů kognitivních funkcí zprostředkovaných neuromodulací dorzolaterálního prefrontálního kortexu, které jsou translatovatelné napříč skupinami onemocnění, aby bylo možné přesněji fenotypovat shluky kognitivní dysfunkce. Dokončení behaviorálních paradigmat pomocí elektrofyziologie a TMS je náročnou hranicí. Tato studie se zaměřuje na proveditelnost takového snažení pro osoby s chronickou bolestí nebo depresí a také pro zdravé kontroly.
1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 1-7 dní
Součet hodnot stupnice přijatelnosti studijních postupů.
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová hra/úkol

Předplatit