- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864080
Transdiagnostiske kognitive biomarkører
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten av prosedyrer rettet mot å oppdage transdiagnostiske biomarkører for kognitiv svikt ved kronisk smerte og depresjon. Femten friske kontrolldeltakere og 15 deltakere fra hver sykdomsgruppe (kroniske smerter, depresjon) skal rekrutteres.
Ved å bruke en oppgavebasert fmri, vil TMS bli målrettet for priming av venstre DLPFC. EEG vil bli brukt under vårt atferdsparadigme for å sammenligne endringer i DLPFC-funksjon før og etter primet TMS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Darrow
- Telefonnummer: (612) 624-6666
- E-post: hdlab@umn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: MATTHEW D Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: maple036@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- David Darrow
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: hdlab@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Arm 1, sunne kontroller:
Inklusjonskriterier:
- Ha tilgang til den nettbaserte studieplattformen.
Ekskluderingskriterier:
- under 18, ikke-engelsktalende
Arm 2: smerte og depresjon:
Inklusjonskriterier:
- Smerte eller depresjon
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunn sammenligningsgruppe
Atferdsoppgaver og undersøkelser på nett.
|
N-back, COGED, PacMan-spill, Bandit-oppgave, Websurf-oppgave.
Andre navn:
Helseundersøkelser for å studere temaer som smerte, søvn, depresjon og angst og PTSD.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Smerte/depresjonspasienter fra klinikk
MR, TMS og EEG, og atferdsoppgaver og undersøkelser på nett.
|
N-back, COGED, PacMan-spill, Bandit-oppgave, Websurf-oppgave.
Andre navn:
Helseundersøkelser for å studere temaer som smerte, søvn, depresjon og angst og PTSD.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet for alle aspekter av studiet
Tidsramme: 1-7 dager
|
Gjennomførbarhet; det overordnede målet med denne studien er å bestemme muligheten for å identifisere transdiagnostiske biomarkører for kognitiv funksjon mediert av nevromodulering av den dorsolaterale prefrontale cortex som kan oversettes på tvers av sykdomsgrupper for mer nøyaktig å fenotype klynger av kognitiv dysfunksjon.
Å fullføre atferdsparadigmer med elektrofysiologi og TMS er en utfordrende grense.
Denne studien fokuserer på gjennomførbarheten av en slik bestrebelse for de med kronisk smerte eller depresjon, samt sunne kontroller.
|
1-7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 1-7 dager
|
Summen av akseptabilitetsvurderingsskalaen for studieprosedyrer.
|
1-7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Chung SW, Rogasch NC, Hoy KE, Fitzgerald PB. The effect of single and repeated prefrontal intermittent theta burst stimulation on cortical reactivity and working memory. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):566-574. doi: 10.1016/j.brs.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Vekony T, Nemeth VL, Holczer A, Kocsis K, Kincses ZT, Vecsei L, Must A. Continuous theta-burst stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex inhibits improvement on a working memory task. Sci Rep. 2018 Oct 4;8(1):14835. doi: 10.1038/s41598-018-33187-3.
- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- McNeill A, Monk RL, Qureshi AW, Makris S, Heim D. Continuous Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation of the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Impairs Inhibitory Control and Increases Alcohol Consumption. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Dec;18(6):1198-1206. doi: 10.3758/s13415-018-0631-3.
- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
- Schicktanz N, Fastenrath M, Milnik A, Spalek K, Auschra B, Nyffeler T, Papassotiropoulos A, de Quervain DJ, Schwegler K. Continuous theta burst stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex decreases medium load working memory performance in healthy humans. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0120640. doi: 10.1371/journal.pone.0120640. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Atferdssymptomer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Depresjon
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykologiske tester
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Patient Health Questionnaire
Andre studie-ID-numre
- NEUR-2020-29420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dataspill/oppgave
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTilgjengeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForente stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtMeningomyeloceleTyrkia (Türkiye)
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent