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Transdiagnostische kognitive Biomarker

13. März 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Identifizierung transdiagnostischer Biomarker der kognitiven Funktion zu bestimmen, die durch Neuromodulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex vermittelt werden und über Krankheitsgruppen hinweg übersetzbar sind, um Cluster kognitiver Dysfunktionen genauer zu phänotypisieren. Die Vervollständigung von Verhaltensparadigmata mit Elektrophysiologie und TMS ist eine herausfordernde Grenze. Diese Studie konzentriert sich auf die Machbarkeit eines solchen Unterfangens für Menschen mit chronischen Schmerzen oder Depressionen sowie für gesunde Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit von Verfahren zu testen, die darauf abzielen, transdiagnostische Biomarker für kognitive Beeinträchtigungen bei chronischen Schmerzen und Depressionen zu entdecken. Es werden 15 gesunde Kontrollteilnehmer und 15 Teilnehmer aus jeder Krankheitsgruppe (chronische Schmerzen, Depression) rekrutiert.

Unter Verwendung eines aufgabenbasierten fmri wird TMS auf das Priming des linken DLPFC ausgerichtet. Das EEG wird während unseres Verhaltensparadigmas verwendet, um Änderungen in der DLPFC-Funktion vor und nach geprimtem TMS zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David Darrow
  • Telefonnummer: (612) 624-6666
  • E-Mail: hdlab@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Arm 1, gesunde Kontrollen:

Einschlusskriterien:

  • Zugang zur Online-Studienplattform haben.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18, nicht englischsprachig

Arm 2: Schmerz und Depression:

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen oder Depressionen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Vergleichsgruppe
Verhaltensaufgaben und Umfragen online.
N-Back, COGED, PacMan-Spiel, Bandit-Aufgabe, Websurf-Aufgabe.
Andere Namen:
  • Verhaltensaufgaben online und persönlich.
Gesundheitsumfragen zur Untersuchung von Themen wie Schmerzen, Schlaf, Depressionen und Angstzuständen sowie PTBS.
Andere Namen:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7
Experimental: Schmerz-/Depressionspatienten aus der Klinik
MRT, TMS und EEG sowie Verhaltensaufgaben und Umfragen online.
N-Back, COGED, PacMan-Spiel, Bandit-Aufgabe, Websurf-Aufgabe.
Andere Namen:
  • Verhaltensaufgaben online und persönlich.
Gesundheitsumfragen zur Untersuchung von Themen wie Schmerzen, Schlaf, Depressionen und Angstzuständen sowie PTBS.
Andere Namen:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit für alle Aspekte der Studie
Zeitfenster: 1-7 Tage
Durchführbarkeit; Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Identifizierung transdiagnostischer Biomarker der kognitiven Funktion zu bestimmen, die durch Neuromodulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex vermittelt werden und über Krankheitsgruppen hinweg übersetzbar sind, um Cluster kognitiver Dysfunktionen genauer zu phänotypisieren. Die Vervollständigung von Verhaltensparadigmata mit Elektrophysiologie und TMS ist eine herausfordernde Grenze. Diese Studie konzentriert sich auf die Machbarkeit eines solchen Unterfangens für Menschen mit chronischen Schmerzen oder Depressionen sowie für gesunde Kontrollpersonen.
1-7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1-7 Tage
Summe der Akzeptabilitätsbewertungsskala von Studienverfahren.
1-7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUR-2020-29420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Computerspiel/Aufgabe

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