- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04864080
Transdiagnostische kognitive Biomarker
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit von Verfahren zu testen, die darauf abzielen, transdiagnostische Biomarker für kognitive Beeinträchtigungen bei chronischen Schmerzen und Depressionen zu entdecken. Es werden 15 gesunde Kontrollteilnehmer und 15 Teilnehmer aus jeder Krankheitsgruppe (chronische Schmerzen, Depression) rekrutiert.
Unter Verwendung eines aufgabenbasierten fmri wird TMS auf das Priming des linken DLPFC ausgerichtet. Das EEG wird während unseres Verhaltensparadigmas verwendet, um Änderungen in der DLPFC-Funktion vor und nach geprimtem TMS zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Darrow
- Telefonnummer: (612) 624-6666
- E-Mail: hdlab@umn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MATTHEW D Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-Mail: maple036@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- David Darrow
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-Mail: hdlab@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Arm 1, gesunde Kontrollen:
Einschlusskriterien:
- Zugang zur Online-Studienplattform haben.
Ausschlusskriterien:
- unter 18, nicht englischsprachig
Arm 2: Schmerz und Depression:
Einschlusskriterien:
- Schmerzen oder Depressionen
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde Vergleichsgruppe
Verhaltensaufgaben und Umfragen online.
|
N-Back, COGED, PacMan-Spiel, Bandit-Aufgabe, Websurf-Aufgabe.
Andere Namen:
Gesundheitsumfragen zur Untersuchung von Themen wie Schmerzen, Schlaf, Depressionen und Angstzuständen sowie PTBS.
Andere Namen:
|
Experimental: Schmerz-/Depressionspatienten aus der Klinik
MRT, TMS und EEG sowie Verhaltensaufgaben und Umfragen online.
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N-Back, COGED, PacMan-Spiel, Bandit-Aufgabe, Websurf-Aufgabe.
Andere Namen:
Gesundheitsumfragen zur Untersuchung von Themen wie Schmerzen, Schlaf, Depressionen und Angstzuständen sowie PTBS.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit für alle Aspekte der Studie
Zeitfenster: 1-7 Tage
|
Durchführbarkeit; Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit der Identifizierung transdiagnostischer Biomarker der kognitiven Funktion zu bestimmen, die durch Neuromodulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex vermittelt werden und über Krankheitsgruppen hinweg übersetzbar sind, um Cluster kognitiver Dysfunktionen genauer zu phänotypisieren.
Die Vervollständigung von Verhaltensparadigmata mit Elektrophysiologie und TMS ist eine herausfordernde Grenze.
Diese Studie konzentriert sich auf die Machbarkeit eines solchen Unterfangens für Menschen mit chronischen Schmerzen oder Depressionen sowie für gesunde Kontrollpersonen.
|
1-7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1-7 Tage
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Summe der Akzeptabilitätsbewertungsskala von Studienverfahren.
|
1-7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
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- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
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- Schicktanz N, Fastenrath M, Milnik A, Spalek K, Auschra B, Nyffeler T, Papassotiropoulos A, de Quervain DJ, Schwegler K. Continuous theta burst stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex decreases medium load working memory performance in healthy humans. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0120640. doi: 10.1371/journal.pone.0120640. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(1):e0146737.
- Vekony T, Nemeth VL, Holczer A, Kocsis K, Kincses ZT, Vecsei L, Must A. Continuous theta-burst stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex inhibits improvement on a working memory task. Sci Rep. 2018 Oct 4;8(1):14835. doi: 10.1038/s41598-018-33187-3.
- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- McNeill A, Monk RL, Qureshi AW, Makris S, Heim D. Continuous Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation of the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Impairs Inhibitory Control and Increases Alcohol Consumption. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Dec;18(6):1198-1206. doi: 10.3758/s13415-018-0631-3.
- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEUR-2020-29420
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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