- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864080
Biomarcadores Cognitivos Transdiagnósticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade de procedimentos destinados a descobrir biomarcadores transdiagnósticos para comprometimento cognitivo em dor crônica e depressão. Quinze participantes de controle saudáveis e 15 participantes de cada grupo de doença (dor crônica, depressão) serão recrutados.
Usando um fmri baseado em tarefa, o TMS será direcionado para a preparação do DLPFC esquerdo. O EEG será usado durante nosso paradigma comportamental para comparar as mudanças na função DLPFC antes e depois do TMS preparado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Darrow
- Número de telefone: (612) 624-6666
- E-mail: hdlab@umn.edu
Estude backup de contato
- Nome: MATTHEW D Maple
- Número de telefone: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- David Darrow
- Número de telefone: 612-946-1424
- E-mail: hdlab@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Braço 1, controles saudáveis:
Critério de inclusão:
- Tenha acesso a plataforma de estudos online.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos, não falantes de inglês
Braço 2: dor e depressão:
Critério de inclusão:
- Dor ou depressão
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de comparação saudável
Tarefas comportamentais e pesquisas online.
|
N-back, COGED, jogo PacMan, tarefa Bandit, tarefa Websurf.
Outros nomes:
Pesquisas de saúde para estudar temas como dor, sono, depressão e ansiedade e TEPT.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pacientes com dor/depressão da clínica
MRI, TMS e EEG, e tarefas comportamentais e pesquisas online.
|
N-back, COGED, jogo PacMan, tarefa Bandit, tarefa Websurf.
Outros nomes:
Pesquisas de saúde para estudar temas como dor, sono, depressão e ansiedade e TEPT.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade para todos os aspectos do estudo
Prazo: 1-7 dias
|
Viabilidade; o objetivo geral deste estudo é determinar a viabilidade de identificar biomarcadores transdiagnósticos de função cognitiva mediados por neuromodulação do córtex pré-frontal dorsolateral que são traduzíveis entre grupos de doenças, a fim de agrupar fenótipos de disfunção cognitiva com mais precisão.
Completar paradigmas comportamentais com eletrofisiologia e TMS é uma fronteira desafiadora.
Este estudo enfoca a viabilidade de tal esforço para aqueles com dor crônica ou depressão, bem como controles saudáveis.
|
1-7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 1-7 dias
|
Soma total da escala de classificação de aceitabilidade dos procedimentos do estudo.
|
1-7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Chung SW, Rogasch NC, Hoy KE, Fitzgerald PB. The effect of single and repeated prefrontal intermittent theta burst stimulation on cortical reactivity and working memory. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):566-574. doi: 10.1016/j.brs.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Vekony T, Nemeth VL, Holczer A, Kocsis K, Kincses ZT, Vecsei L, Must A. Continuous theta-burst stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex inhibits improvement on a working memory task. Sci Rep. 2018 Oct 4;8(1):14835. doi: 10.1038/s41598-018-33187-3.
- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- McNeill A, Monk RL, Qureshi AW, Makris S, Heim D. Continuous Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation of the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Impairs Inhibitory Control and Increases Alcohol Consumption. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Dec;18(6):1198-1206. doi: 10.3758/s13415-018-0631-3.
- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
- Schicktanz N, Fastenrath M, Milnik A, Spalek K, Auschra B, Nyffeler T, Papassotiropoulos A, de Quervain DJ, Schwegler K. Continuous theta burst stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex decreases medium load working memory performance in healthy humans. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0120640. doi: 10.1371/journal.pone.0120640. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Sintomas Comportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Dor
- Depressão
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Pesquisas e questionários
- Questionário de Saúde do Paciente
Outros números de identificação do estudo
- NEUR-2020-29420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Jogo de computador/tarefa
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazAinda não está recrutandoDébito cardíaco | Medição Hemodinâmica | Não invasivoÁustria
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...ConcluídoRegulação da EmoçãoRomênia
-
Université Blaise Pascal, Clermont-FerrandRetiradoVideogames passivos (PVG) | Jogos de vídeo ativos (AVG) | Exercício (EX)França
-
Federico II UniversityDesconhecidoTranstorno do Espectro AutistaItália
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluídoCuidador Familiar de Paciente com Doença de AlzheimerFrança
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Concluído
-
Indonesia UniversityConcluídoJogos sérios | Processos de educação odontológica e ensino de ensino | Educação DentáriaIndonésia
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Concluído
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)RescindidoComportamento adolescenteEstados Unidos
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) e outros colaboradoresConcluído