- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864080
Biomarqueurs cognitifs transdiagnostiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester la faisabilité de procédures visant à découvrir des biomarqueurs transdiagnostiques pour les troubles cognitifs dans la douleur chronique et la dépression. Quinze participants témoins sains et 15 participants de chaque groupe de maladies (douleur chronique, dépression) seront recrutés.
À l'aide d'un fmri basé sur les tâches, TMS sera ciblé pour l'amorçage du DLPFC gauche. L'EEG sera utilisé au cours de notre paradigme comportemental pour comparer les changements dans la fonction DLPFC avant et après le TMS amorcé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Darrow
- Numéro de téléphone: (612) 624-6666
- E-mail: hdlab@umn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MATTHEW D Maple
- Numéro de téléphone: 612-946-1424
- E-mail: maple036@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- David Darrow
- Numéro de téléphone: 612-946-1424
- E-mail: hdlab@umn.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Bras 1, témoins sains :
Critère d'intégration:
- Avoir accès à la plateforme d'étude en ligne.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, non anglophone
Bras 2 : douleur et dépression :
Critère d'intégration:
- Douleur ou dépression
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de comparaison sain
Tâches comportementales et sondages en ligne.
|
N-back, COGED, jeu PacMan, tâche Bandit, tâche Websurf.
Autres noms:
Enquêtes sur la santé pour étudier des thèmes comme la douleur, le sommeil, la dépression et l'anxiété, et le SSPT.
Autres noms:
|
Expérimental: Patients souffrant de douleur/dépression de la clinique
IRM, TMS et EEG, et tâches et enquêtes comportementales en ligne.
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N-back, COGED, jeu PacMan, tâche Bandit, tâche Websurf.
Autres noms:
Enquêtes sur la santé pour étudier des thèmes comme la douleur, le sommeil, la dépression et l'anxiété, et le SSPT.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité pour tous les aspects de l'étude
Délai: 1-7 jours
|
Faisabilité; L'objectif global de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'identification de biomarqueurs transdiagnostiques de la fonction cognitive médiée par la neuromodulation du cortex préfrontal dorsolatéral qui sont traduisibles à travers les groupes de maladies afin de phénotyper plus précisément les grappes de dysfonctionnement cognitif.
Compléter les paradigmes comportementaux avec l'électrophysiologie et la TMS est une frontière difficile.
Cette étude se concentre sur la faisabilité d'une telle entreprise pour les personnes souffrant de douleur chronique ou de dépression ainsi que pour les témoins sains.
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1-7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 1-7 jours
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Somme totale de l'échelle d'évaluation de l'acceptabilité des procédures d'étude.
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1-7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- McNeill A, Monk RL, Qureshi AW, Makris S, Heim D. Continuous Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation of the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Impairs Inhibitory Control and Increases Alcohol Consumption. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Dec;18(6):1198-1206. doi: 10.3758/s13415-018-0631-3.
- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUR-2020-29420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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