Transdiagnostiska kognitiva biomarkörer
2 mars 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Det övergripande målet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att identifiera transdiagnostiska biomarkörer för kognitiv funktion förmedlad av neuromodulering av den dorsolaterala prefrontala cortex som är översättbara över sjukdomsgrupper för att mer exakt fenotypa kluster av kognitiv dysfunktion.
Att slutföra beteendeparadigm med elektrofysiologi och TMS är en utmanande gräns.
Denna studie fokuserar på genomförbarheten av en sådan strävan för personer med kronisk smärta eller depression samt friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att testa genomförbarheten av procedurer som syftar till att upptäcka transdiagnostiska biomarkörer för kognitiv funktionsnedsättning vid kronisk smärta och depression. Femton friska kontrolldeltagare och 15 deltagare från varje sjukdomsgrupp (kronisk smärta, depression) kommer att rekryteras.
Med hjälp av en uppgiftsbaserad fmri kommer TMS att riktas mot priming av vänster DLPFC. EEG kommer att användas under vårt beteendeparadigm för att jämföra förändringar i DLPFC-funktion före och efter primat TMS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Darrow
- Telefonnummer: (612) 624-6666
- E-post: hdlab@umn.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: MATTHEW D Maple
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: maple036@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- David Darrow
- Telefonnummer: 612-946-1424
- E-post: hdlab@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Arm 1, friska kontroller:
Inklusionskriterier:
- Ha tillgång till studieplattformen online.
Exklusions kriterier:
- under 18, icke-engelsktalande
Arm 2: smärta och depression:
Inklusionskriterier:
- Smärta eller depression
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frisk jämförelsegrupp
Beteendeuppgifter och undersökningar online.
|
N-back, COGED, PacMan-spel, Bandit-uppgift, Websurf-uppgift.
Andra namn:
Hälsoundersökningar för att studera teman som smärta, sömn, depression och ångest och PTSD.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Smärt/depressionspatienter från klinik
MRT, TMS och EEG, och beteendeuppgifter och undersökningar online.
|
N-back, COGED, PacMan-spel, Bandit-uppgift, Websurf-uppgift.
Andra namn:
Hälsoundersökningar för att studera teman som smärta, sömn, depression och ångest och PTSD.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för alla aspekter av studien
Tidsram: 1-7 dagar
|
Genomförbarhet; det övergripande målet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att identifiera transdiagnostiska biomarkörer för kognitiv funktion förmedlad av neuromodulering av den dorsolaterala prefrontala cortex som är översättbara över sjukdomsgrupper för att mer exakt fenotypa kluster av kognitiv dysfunktion.
Att slutföra beteendeparadigm med elektrofysiologi och TMS är en utmanande gräns.
Denna studie fokuserar på genomförbarheten av en sådan strävan för personer med kronisk smärta eller depression samt friska kontroller.
|
1-7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 1-7 dagar
|
Summa summan av skalan för acceptansbedömning av studieprocedurer.
|
1-7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Chung SW, Rogasch NC, Hoy KE, Fitzgerald PB. The effect of single and repeated prefrontal intermittent theta burst stimulation on cortical reactivity and working memory. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):566-574. doi: 10.1016/j.brs.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Vekony T, Nemeth VL, Holczer A, Kocsis K, Kincses ZT, Vecsei L, Must A. Continuous theta-burst stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex inhibits improvement on a working memory task. Sci Rep. 2018 Oct 4;8(1):14835. doi: 10.1038/s41598-018-33187-3.
- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- McNeill A, Monk RL, Qureshi AW, Makris S, Heim D. Continuous Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation of the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Impairs Inhibitory Control and Increases Alcohol Consumption. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Dec;18(6):1198-1206. doi: 10.3758/s13415-018-0631-3.
- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
- Schicktanz N, Fastenrath M, Milnik A, Spalek K, Auschra B, Nyffeler T, Papassotiropoulos A, de Quervain DJ, Schwegler K. Continuous theta burst stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex decreases medium load working memory performance in healthy humans. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0120640. doi: 10.1371/journal.pone.0120640. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
28 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Beteendesymtom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Smärta
- Depression
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Psykologiska tester
- Undersökningar och frågeformulär
- Patienthälsofrågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- NEUR-2020-29420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .