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Biomarcatori cognitivi transdiagnostici

2 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo generale di questo studio è determinare la fattibilità dell'identificazione di biomarcatori transdiagnostici della funzione cognitiva mediata dalla neuromodulazione della corteccia prefrontale dorsolaterale che sono traducibili tra gruppi di malattie al fine di fenotipizzare più accuratamente i cluster di disfunzione cognitiva. Completare i paradigmi comportamentali con l'elettrofisiologia e la TMS è una frontiera impegnativa. Questo studio si concentra sulla fattibilità di tale sforzo per coloro che soffrono di dolore cronico o depressione e per i controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a testare la fattibilità di procedure volte a scoprire biomarcatori transdiagnostici per il deterioramento cognitivo nel dolore cronico e nella depressione. Verranno reclutati quindici partecipanti di controllo sani e 15 partecipanti per ciascun gruppo di malattie (dolore cronico, depressione).

Utilizzando un fmri basato su attività, il TMS sarà preso di mira per l'adescamento del DLPFC sinistro. L'EEG verrà utilizzato durante il nostro paradigma comportamentale per confrontare i cambiamenti nella funzione DLPFC prima e dopo TMS innescato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David Darrow
  • Numero di telefono: (612) 624-6666
  • Email: hdlab@umn.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: MATTHEW D Maple
  • Numero di telefono: 612-946-1424
  • Email: maple036@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • David Darrow
          • Numero di telefono: 612-946-1424
          • Email: hdlab@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Braccio 1, controlli sani:

Criterio di inclusione:

  • Avere accesso alla piattaforma di studio online.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni, non di lingua inglese

Braccio 2: dolore e depressione:

Criterio di inclusione:

  • Dolore o depressione

Criteri di esclusione:

  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di confronto sano
Attività comportamentali e sondaggi online.
Comportamentale: Gioco/attività per computer
N-back, COGED, gioco PacMan, compito Bandit, compito Websurf.
Altri nomi:
  • Attività comportamentali online e di persona.
Comportamentale: Indagini sulla salute online
Sondaggi sulla salute per studiare temi come il dolore, il sonno, la depressione e l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico.
Altri nomi:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7
Sperimentale: Pazienti con dolore/depressione dalla clinica
Risonanza magnetica, TMS ed EEG e compiti e sondaggi comportamentali online.
Comportamentale: Gioco/attività per computer
N-back, COGED, gioco PacMan, compito Bandit, compito Websurf.
Altri nomi:
  • Attività comportamentali online e di persona.
Comportamentale: Indagini sulla salute online
Sondaggi sulla salute per studiare temi come il dolore, il sonno, la depressione e l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico.
Altri nomi:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità per tutti gli aspetti dello studio
Lasso di tempo: 1-7 giorni
Fattibilità; l'obiettivo generale di questo studio è determinare la fattibilità dell'identificazione di biomarcatori transdiagnostici della funzione cognitiva mediata dalla neuromodulazione della corteccia prefrontale dorsolaterale che sono traducibili tra gruppi di malattie al fine di fenotipizzare più accuratamente i cluster di disfunzione cognitiva. Completare i paradigmi comportamentali con l'elettrofisiologia e la TMS è una frontiera impegnativa. Questo studio si concentra sulla fattibilità di tale sforzo per coloro che soffrono di dolore cronico o depressione e per i controlli sani.
1-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 1-7 giorni
Somma totale della scala di valutazione dell'accettabilità delle procedure di studio.
1-7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUR-2020-29420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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