Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdiagnostyczne biomarkery poznawcze

13 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ogólnym celem tego badania jest określenie wykonalności identyfikacji transdiagnostycznych biomarkerów funkcji poznawczych, w których pośredniczy neuromodulacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, które można tłumaczyć na grupy chorób, aby dokładniej fenotypować skupiska dysfunkcji poznawczych. Uzupełnienie paradygmatów behawioralnych za pomocą elektrofizjologii i TMS to trudna granica. Niniejsze badanie koncentruje się na wykonalności takiego przedsięwzięcia dla osób z przewlekłym bólem lub depresją, jak również dla zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności procedur mających na celu odkrycie transdiagnostycznych biomarkerów upośledzenia funkcji poznawczych w przewlekłym bólu i depresji. Zrekrutowanych zostanie piętnastu zdrowych uczestników kontrolnych i 15 uczestników z każdej grupy chorób (przewlekły ból, depresja).

Korzystając z fmri opartego na zadaniach, TMS będzie ukierunkowany na torowanie lewego DLPFC. EEG zostanie użyte podczas naszego paradygmatu behawioralnego do porównania zmian w funkcji DLPFC przed i po torowaniu TMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David Darrow
  • Numer telefonu: (612) 624-6666
  • E-mail: hdlab@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • David Darrow
          • Numer telefonu: 612-946-1424
          • E-mail: hdlab@umn.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Ramię 1, zdrowe kontrole:

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dostęp do platformy do nauki online.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia, nie mówiący po angielsku

Ramię 2: ból i depresja:

Kryteria przyjęcia:

  • Ból lub depresja

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa grupa porównawcza
Zadania i ankiety behawioralne online.
N-back, COGED, gra PacMan, zadanie Bandit, zadanie Websurf.
Inne nazwy:
  • Zadania behawioralne online i osobiście.
Ankiety dotyczące zdrowia w celu zbadania takich tematów, jak ból, sen, depresja i lęk oraz zespół stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem/depresją z kliniki
MRI, TMS i EEG oraz zadania behawioralne i ankiety online.
N-back, COGED, gra PacMan, zadanie Bandit, zadanie Websurf.
Inne nazwy:
  • Zadania behawioralne online i osobiście.
Ankiety dotyczące zdrowia w celu zbadania takich tematów, jak ból, sen, depresja i lęk oraz zespół stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność dla wszystkich aspektów badania
Ramy czasowe: 1-7 dni
Wykonalność; ogólnym celem tego badania jest określenie wykonalności identyfikacji transdiagnostycznych biomarkerów funkcji poznawczych, w których pośredniczy neuromodulacja grzbietowo-bocznej kory przedczołowej, które można tłumaczyć na różne grupy chorób, aby dokładniej fenotypować skupiska dysfunkcji poznawczych. Uzupełnienie paradygmatów behawioralnych za pomocą elektrofizjologii i TMS to trudna granica. Niniejsze badanie koncentruje się na wykonalności takiego przedsięwzięcia dla osób z przewlekłym bólem lub depresją, jak również dla zdrowych osób z grupy kontrolnej.
1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1-7 dni
Suma ocen akceptowalności procedur badawczych.
1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUR-2020-29420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gra komputerowa/zadanie

3
Subskrybuj