- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864080
Трансдиагностические когнитивные биомаркеры
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку осуществимости процедур, направленных на обнаружение трансдиагностических биомаркеров когнитивных нарушений при хронической боли и депрессии. Будут набраны пятнадцать здоровых участников контрольной группы и по 15 участников из каждой группы заболеваний (хроническая боль, депрессия).
Используя фмрт на основе задач, TMS будет нацелен на заправку левого DLPFC. ЭЭГ будет использоваться во время нашей поведенческой парадигмы для сравнения изменений в функции ДЛПФК до и после праймированной ТМС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Darrow
- Номер телефона: (612) 624-6666
- Электронная почта: hdlab@umn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MATTHEW D Maple
- Номер телефона: 612-946-1424
- Электронная почта: maple036@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- David Darrow
- Номер телефона: 612-946-1424
- Электронная почта: hdlab@umn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Рука 1, здоровые контроли:
Критерии включения:
- Иметь доступ к онлайн-платформе обучения.
Критерий исключения:
- до 18 лет, не владеющий английским языком
Рука 2: боль и депрессия:
Критерии включения:
- Боль или депрессия
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа здорового сравнения
Поведенческие задания и опросы онлайн.
|
N-back, COGED, игра PacMan, задание Bandit, задание Websurf.
Другие имена:
Опросы о состоянии здоровья для изучения таких тем, как боль, сон, депрессия и тревога, посттравматическое стрессовое расстройство.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Пациенты с болью/депрессией из клиники
МРТ, ТМС и ЭЭГ, а также поведенческие задачи и опросы онлайн.
|
N-back, COGED, игра PacMan, задание Bandit, задание Websurf.
Другие имена:
Опросы о состоянии здоровья для изучения таких тем, как боль, сон, депрессия и тревога, посттравматическое стрессовое расстройство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость для всех аспектов исследования
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Осуществимость; общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить возможность выявления трансдиагностических биомаркеров когнитивной функции, опосредованных нейромодуляцией дорсолатеральной префронтальной коры, которые могут быть транслированы между группами заболеваний, чтобы более точно фенотипировать кластеры когнитивной дисфункции.
Дополнение поведенческих парадигм с помощью электрофизиологии и ТМС является сложной задачей.
Это исследование сосредоточено на возможности такой попытки для людей с хронической болью или депрессией, а также для здоровых людей.
|
1-7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1-7 дней
|
Сумма баллов по шкале оценки приемлемости процедур исследования.
|
1-7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Boggio PS, Ferrucci R, Rigonatti SP, Covre P, Nitsche M, Pascual-Leone A, Fregni F. Effects of transcranial direct current stimulation on working memory in patients with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2006 Nov 1;249(1):31-8. doi: 10.1016/j.jns.2006.05.062. Epub 2006 Jul 14.
- Sheng J, Liu S, Wang Y, Cui R, Zhang X. The Link between Depression and Chronic Pain: Neural Mechanisms in the Brain. Neural Plast. 2017;2017:9724371. doi: 10.1155/2017/9724371. Epub 2017 Jun 19.
- Short BE, Borckardt JJ, Anderson BS, Frohman H, Beam W, Reeves ST, George MS. Ten sessions of adjunctive left prefrontal rTMS significantly reduces fibromyalgia pain: a randomized, controlled pilot study. Pain. 2011 Nov;152(11):2477-2484. doi: 10.1016/j.pain.2011.05.033. Epub 2011 Jul 20.
- Chung SW, Rogasch NC, Hoy KE, Fitzgerald PB. The effect of single and repeated prefrontal intermittent theta burst stimulation on cortical reactivity and working memory. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):566-574. doi: 10.1016/j.brs.2018.01.002. Epub 2018 Jan 8.
- Vekony T, Nemeth VL, Holczer A, Kocsis K, Kincses ZT, Vecsei L, Must A. Continuous theta-burst stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex inhibits improvement on a working memory task. Sci Rep. 2018 Oct 4;8(1):14835. doi: 10.1038/s41598-018-33187-3.
- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
- McNeill A, Monk RL, Qureshi AW, Makris S, Heim D. Continuous Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation of the Right Dorsolateral Prefrontal Cortex Impairs Inhibitory Control and Increases Alcohol Consumption. Cogn Affect Behav Neurosci. 2018 Dec;18(6):1198-1206. doi: 10.3758/s13415-018-0631-3.
- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
- Schicktanz N, Fastenrath M, Milnik A, Spalek K, Auschra B, Nyffeler T, Papassotiropoulos A, de Quervain DJ, Schwegler K. Continuous theta burst stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex decreases medium load working memory performance in healthy humans. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0120640. doi: 10.1371/journal.pone.0120640. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Боль
- Депрессия
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Обследования и анкеты
- Анкета для здоровья пациентов
Другие идентификационные номера исследования
- NEUR-2020-29420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компьютерная игра/задача
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
Mersin UniversityЗапись по приглашениюПожилые | Хорошее самочувствие | ИграТурция
-
Akdeniz UniversityРекрутингПослеоперационное восстановление | Функциональный результатТурция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция
-
Aydin Adnan Menderes UniversityАктивный, не рекрутирующийКонтроль над болью | Послеоперационный уход | Медицинский уходТурция