Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiagnosztikai kognitív biomarkerek

2024. március 13. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e azonosítani a dorsolaterális prefrontális kéreg neuromodulációja által közvetített kognitív funkció transzdiagnosztikus biomarkereit, amelyek átfordíthatók a betegségcsoportok között a kognitív diszfunkció klasztereinek pontosabb fenotipizálása érdekében. A viselkedési paradigmák elektrofiziológiával és TMS-sel való kiegészítése kihívást jelent. Ez a tanulmány egy ilyen törekvés megvalósíthatóságára összpontosít a krónikus fájdalomban vagy depresszióban szenvedők, valamint az egészséges kontrollok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje azoknak az eljárásoknak a megvalósíthatóságát, amelyek célja a krónikus fájdalom és depresszió kognitív károsodásának transzdiagnosztikai biomarkereinek felfedezése. Tizenöt egészséges kontroll résztvevőt és 15 résztvevőt minden betegségcsoportból (krónikus fájdalom, depresszió) vesznek fel.

Feladatalapú fmri használatával a TMS a bal oldali DLPFC indítására lesz célozva. Az EEG-t viselkedési paradigmánk során használjuk a DLPFC funkcióban bekövetkezett változások összehasonlítására a primer TMS előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: David Darrow
  • Telefonszám: (612) 624-6666
  • E-mail: hdlab@umn.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. kar, egészséges kontrollok:

Bevételi kritériumok:

  • Hozzáférhet az online tanulmányi platformhoz.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti, nem angolul beszélő

2. kar: fájdalom és depresszió:

Bevételi kritériumok:

  • Fájdalom vagy depresszió

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges összehasonlító csoport
Viselkedési feladatok és felmérések online.
Viselkedési: Számítógépes játék/feladat
N-back, COGED, PacMan játék, Bandit feladat, Websurf feladat.
Más nevek:
  • Viselkedési feladatok online és személyesen.
Viselkedési: Egészségügyi felmérések online
Egészségügyi felmérések olyan témák tanulmányozásához, mint a fájdalom, az alvás, a depresszió és a szorongás, valamint a PTSD.
Más nevek:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7
Kísérleti: Fájdalom/depressziós betegek a klinikáról
MRI, TMS és EEG, valamint viselkedési feladatok és felmérések online.
Viselkedési: Számítógépes játék/feladat
N-back, COGED, PacMan játék, Bandit feladat, Websurf feladat.
Más nevek:
  • Viselkedési feladatok online és személyesen.
Viselkedési: Egészségügyi felmérések online
Egészségügyi felmérések olyan témák tanulmányozásához, mint a fájdalom, az alvás, a depresszió és a szorongás, valamint a PTSD.
Más nevek:
  • PHQ-9, MASQ, GAD-7

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság a tanulmány minden aspektusában
Időkeret: 1-7 nap
Megvalósíthatóság; A tanulmány átfogó célja annak meghatározása, hogy lehetséges-e azonosítani a dorsolaterális prefrontális kéreg neuromodulációja által közvetített kognitív funkció transzdiagnosztikus biomarkereit, amelyek átfordíthatók a betegségcsoportok között a kognitív diszfunkció klasztereinek pontosabb fenotipizálása érdekében. A viselkedési paradigmák elektrofiziológiával és TMS-sel való kiegészítése kihívást jelent. Ez a tanulmány egy ilyen törekvés megvalósíthatóságára összpontosít a krónikus fájdalomban vagy depresszióban szenvedők, valamint az egészséges kontrollok számára.
1-7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 1-7 nap
A vizsgálati eljárások elfogadhatósági értékelési skálájának összege.
1-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEUR-2020-29420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes játék/feladat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel