- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04864080
Biomarcadores cognitivos transdiagnósticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad de los procedimientos destinados a descubrir biomarcadores transdiagnósticos para el deterioro cognitivo en el dolor crónico y la depresión. Se reclutarán quince participantes de control sanos y 15 participantes de cada grupo de enfermedades (dolor crónico, depresión).
Usando un fmri basado en tareas, TMS será el objetivo del cebado del DLPFC izquierdo. EEG se utilizará durante nuestro paradigma de comportamiento para comparar los cambios en la función DLPFC antes y después de TMS cebado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Darrow
- Número de teléfono: (612) 624-6666
- Correo electrónico: hdlab@umn.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MATTHEW D Maple
- Número de teléfono: 612-946-1424
- Correo electrónico: maple036@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- David Darrow
- Número de teléfono: 612-946-1424
- Correo electrónico: hdlab@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Brazo 1, controles sanos:
Criterios de inclusión:
- Tener acceso a la plataforma de estudio en línea.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años, que no hablen inglés
Brazo 2: dolor y depresión:
Criterios de inclusión:
- Dolor o depresión
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de comparación saludable
Tareas de comportamiento y encuestas en línea.
|
N-back, COGED, juego PacMan, tarea Bandit, tarea Websurf.
Otros nombres:
Encuestas de salud para estudiar temas como el dolor, el sueño, la depresión y la ansiedad, y el TEPT.
Otros nombres:
|
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Experimental: Pacientes con dolor/depresión de la clínica
MRI, TMS y EEG, y tareas y encuestas de comportamiento en línea.
|
N-back, COGED, juego PacMan, tarea Bandit, tarea Websurf.
Otros nombres:
Encuestas de salud para estudiar temas como el dolor, el sueño, la depresión y la ansiedad, y el TEPT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad para todos los aspectos del estudio.
Periodo de tiempo: 1-7 días
|
Factibilidad; El objetivo general de este estudio es determinar la viabilidad de identificar biomarcadores transdiagnósticos de la función cognitiva mediados por la neuromodulación de la corteza prefrontal dorsolateral que se pueden traducir entre grupos de enfermedades para fenotipar con mayor precisión grupos de disfunción cognitiva.
Completar paradigmas de comportamiento con electrofisiología y TMS es una frontera desafiante.
Este estudio se centra en la viabilidad de tal esfuerzo para las personas con dolor crónico o depresión, así como para los controles sanos.
|
1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Suma total de la escala de calificación de aceptabilidad de los procedimientos del estudio.
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1-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ekhtiari H, Tavakoli H, Addolorato G, Baeken C, Bonci A, Campanella S, Castelo-Branco L, Challet-Bouju G, Clark VP, Claus E, Dannon PN, Del Felice A, den Uyl T, Diana M, di Giannantonio M, Fedota JR, Fitzgerald P, Gallimberti L, Grall-Bronnec M, Herremans SC, Herrmann MJ, Jamil A, Khedr E, Kouimtsidis C, Kozak K, Krupitsky E, Lamm C, Lechner WV, Madeo G, Malmir N, Martinotti G, McDonald WM, Montemitro C, Nakamura-Palacios EM, Nasehi M, Noel X, Nosratabadi M, Paulus M, Pettorruso M, Pradhan B, Praharaj SK, Rafferty H, Sahlem G, Salmeron BJ, Sauvaget A, Schluter RS, Sergiou C, Shahbabaie A, Sheffer C, Spagnolo PA, Steele VR, Yuan TF, van Dongen JDM, Van Waes V, Venkatasubramanian G, Verdejo-Garcia A, Verveer I, Welsh JW, Wesley MJ, Witkiewitz K, Yavari F, Zarrindast MR, Zawertailo L, Zhang X, Cha YH, George TP, Frohlich F, Goudriaan AE, Fecteau S, Daughters SB, Stein EA, Fregni F, Nitsche MA, Zangen A, Bikson M, Hanlon CA. Transcranial electrical and magnetic stimulation (tES and TMS) for addiction medicine: A consensus paper on the present state of the science and the road ahead. Neurosci Biobehav Rev. 2019 Sep;104:118-140. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.06.007. Epub 2019 Jul 2.
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- To WT, De Ridder D, Hart J Jr, Vanneste S. Changing Brain Networks Through Non-invasive Neuromodulation. Front Hum Neurosci. 2018 Apr 13;12:128. doi: 10.3389/fnhum.2018.00128. eCollection 2018.
- Zilverstand A, Huang AS, Alia-Klein N, Goldstein RZ. Neuroimaging Impaired Response Inhibition and Salience Attribution in Human Drug Addiction: A Systematic Review. Neuron. 2018 Jun 6;98(5):886-903. doi: 10.1016/j.neuron.2018.03.048.
- Moran TP, Jendrusina AA, Moser JS. The psychometric properties of the late positive potential during emotion processing and regulation. Brain Res. 2013 Jun 21;1516:66-75. doi: 10.1016/j.brainres.2013.04.018. Epub 2013 Apr 17.
- Schicktanz N, Fastenrath M, Milnik A, Spalek K, Auschra B, Nyffeler T, Papassotiropoulos A, de Quervain DJ, Schwegler K. Continuous theta burst stimulation over the left dorsolateral prefrontal cortex decreases medium load working memory performance in healthy humans. PLoS One. 2015 Mar 17;10(3):e0120640. doi: 10.1371/journal.pone.0120640. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Síntomas de comportamiento
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Dolor
- Depresión
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Encuestas y cuestionarios
- Cuestionario de salud del paciente
Otros números de identificación del estudio
- NEUR-2020-29420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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