- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04864769
Vliv příjmu hydrolyzovaného proteinového izolátu krilu na profil plazmatických aminokyselin (KRILL)
28. dubna 2021 aktualizováno: Mette Hansen
Vliv příjmu hydrolyzovaného krilového proteinového izolátu, syrovátkového proteinového izolátu a sójového proteinového izolátu na profil plazmatických aminokyselin
Účel: Zkoumat vstřebávání tří různých zdrojů bílkovin: hydrolyzovaný krilový proteinový izolát, syrovátkový proteinový izolát a sójový proteinový izolát.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Design a metoda: Randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená křížová studie, ve které 12 zdravých dospělých mladých mužů v náhodném pořadí požilo 35 g bílkovin hrubé bílkoviny z jednoho ze tří zdrojů bílkovin nebo vody ve čtyřech různých experimentálních dnech.
Před a do tří hodin po požití testovaného nápoje se odebírají vzorky krve pro 8 časových bodů během každého experimentálního dne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- 18-30 let
Kritéria vyloučení:
- kouření,
- léky,
- zdravotní problémy v rozporu s experimentálním pokusem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: Řízení
Voda
|
Požití vody (kontrola)
|
Experimentální: Krill Protein Hydrolyzate
|
Požití 35 g hydrolyzátu krill proteinu
|
Aktivní komparátor: Sojový proteinový izolát
|
Požití 35 g izolátu sójového proteinu
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový proteinový izolát
|
Požití 35 g izolátu syrovátkové bílkoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace aminokyselin
Časové okno: 10 minut před suplementací až 180 minut po suplementaci
|
Měření změn koncentrací aminokyselin v krvi
|
10 minut před suplementací až 180 minut po suplementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 10 minut před suplementací až 180 minut po suplementaci
|
Měření změn hladu a sytosti pomocí 100 mm vizuálních analogových skóre
|
10 minut před suplementací až 180 minut po suplementaci
|
Inzulín
Časové okno: 10 minut před suplementací až 180 minut po suplementaci
|
Změny sérového inzulínu
|
10 minut před suplementací až 180 minut po suplementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Krill Protein
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici po kontaktování příslušného autora do pěti let po zveřejnění.
Před opětovným použitím je však souhlas účastníků k opětovnému použití povinný.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidská výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Hydrolyzát krill proteinu
-
Oslo University HospitalDokončenoStabilní aterosklerotická koronární chorobaNorsko
-
Danbury HospitalPrograde NutritionDokončenoDiabetes mellitus typu IISpojené státy
-
Olympic Seafood ASOy Foodfiles LtdDokončeno
-
University of GlasgowAker BioMarineNáborHypertrofieSpojené království
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
Lung Biotechnology PBCDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy, Belgie, Česko, Německo, Irsko, Rumunsko
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDokončeno
-
University of MemphisDokončeno