- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864769
Effekt av intag av hydrolyserat krillproteinisolat på plasmaaminosyraprofilen (KRILL)
28 april 2021 uppdaterad av: Mette Hansen
Effekt av intag av hydrolyserat krillproteinisolat, vassleproteinisolat och sojaproteinisolat på plasmaaminosyraprofilen
Syfte: Att undersöka absorptionen av tre olika proteinkällor: hydrolyserat krillproteinisolat, vassleproteinisolat och sojaproteinisolat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Design och metod: Randomiserad, kontrollerad, dubbelblind korsstudie, där 12 friska vuxna unga män i randomiserad ordning intar 35 g protein av råprotein från en av de tre proteinkällorna eller vatten under fyra olika experimentdagar.
Före och upp till tre timmar efter intag av testdrycken, tas blodprover under 8 tidpunkter under varje experimentdag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män
- 18-30 år
Exklusions kriterier:
- rökning,
- medicin,
- hälsoproblem som strider mot den experimentella prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Vatten
|
Förtäring av vatten (kontroll)
|
|
Experimentell: Krillproteinhydrolysat
|
Förtäring av 35 g Krillproteinhydrolysat
|
|
Aktiv komparator: Sojaproteinisolat
|
Förtäring av 35 g sojaproteinisolat
|
|
Aktiv komparator: Vassleproteinisolat
|
Förtäring av 35 g vassleproteinisolat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyror koncentrationer
Tidsram: 10 minuter före tillägg upp till 180 minuter efter tillägg
|
Mätning av förändringar i koncentrationen av aminosyror i blodet
|
10 minuter före tillägg upp till 180 minuter efter tillägg
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 10 minuter före tillägg upp till 180 minuter efter tillägg
|
Mätningar av förändringar i hunger och mättnad med hjälp av 100 mm Visual Analogue Scores
|
10 minuter före tillägg upp till 180 minuter efter tillägg
|
|
Insulin
Tidsram: 10 minuter före tillägg upp till 180 minuter efter tillägg
|
Förändringar i seruminsulin
|
10 minuter före tillägg upp till 180 minuter efter tillägg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga genom att kontakta motsvarande författare upp till fem år efter publicering.
Innan återanvändning är dock ett godkännande från deltagarna för återanvändning obligatoriskt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .