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Effetto dell'assunzione di proteine ​​isolate di Krill idrolizzate sul profilo aminoacidico plasmatico (KRILL)

28 aprile 2021 aggiornato da: Mette Hansen

Effetto dell'assunzione di proteine ​​isolate di krill idrolizzate, proteine ​​isolate del siero di latte e proteine ​​isolate della soia sul profilo aminoacidico plasmatico

Scopo: esaminare l'assorbimento di tre diverse fonti proteiche: isolato proteico di krill idrolizzato, isolato di proteine ​​del siero di latte e isolato di proteine ​​di soia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno e metodo: studio incrociato randomizzato, controllato, in doppio cieco, in cui 12 giovani adulti sani in ordine randomizzato ingeriscono 35 g di proteine ​​di proteine ​​grezze da una delle tre fonti proteiche o acqua in quattro diversi giorni sperimentali. Prima e fino a tre ore dopo l'ingestione della bevanda di prova, i campioni di sangue vengono raccolti per 8 punti temporali durante ogni giorno sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini
  • 18-30 anni

Criteri di esclusione:

  • fumare,
  • farmaco,
  • problemi di salute in conflitto con la prova sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Controllo
Acqua
Ingestione di acqua (controllo)
Sperimentale: Idrolizzato proteico di krill
Ingestione di 35 g di idrolizzato proteico di Krill
Comparatore attivo: Proteine ​​isolate della soia
Ingestione di 35 g di proteine ​​isolate della soia
Comparatore attivo: Isolato di proteine ​​del siero di latte
Ingestione di 35 g di isolato di proteine ​​del siero di latte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di aminoacidi
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
Misurazione dei cambiamenti nelle concentrazioni di aminoacidi nel sangue
10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
Misurazioni dei cambiamenti nella fame e nella sazietà utilizzando i punteggi analogici visivi da 100 mm
10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
Insulina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
Alterazioni dell'insulina sierica
10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Krill Protein

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili contattando l'autore corrispondente fino a cinque anni dopo la pubblicazione. Tuttavia, prima del riutilizzo è obbligatoria l'accettazione da parte dei partecipanti per il riutilizzo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione umana

Prove cliniche su Idrolizzato proteico di krill

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