- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04864769
Effetto dell'assunzione di proteine isolate di Krill idrolizzate sul profilo aminoacidico plasmatico (KRILL)
28 aprile 2021 aggiornato da: Mette Hansen
Effetto dell'assunzione di proteine isolate di krill idrolizzate, proteine isolate del siero di latte e proteine isolate della soia sul profilo aminoacidico plasmatico
Scopo: esaminare l'assorbimento di tre diverse fonti proteiche: isolato proteico di krill idrolizzato, isolato di proteine del siero di latte e isolato di proteine di soia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno e metodo: studio incrociato randomizzato, controllato, in doppio cieco, in cui 12 giovani adulti sani in ordine randomizzato ingeriscono 35 g di proteine di proteine grezze da una delle tre fonti proteiche o acqua in quattro diversi giorni sperimentali.
Prima e fino a tre ore dopo l'ingestione della bevanda di prova, i campioni di sangue vengono raccolti per 8 punti temporali durante ogni giorno sperimentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini
- 18-30 anni
Criteri di esclusione:
- fumare,
- farmaco,
- problemi di salute in conflitto con la prova sperimentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Controllo
Acqua
|
Ingestione di acqua (controllo)
|
|
Sperimentale: Idrolizzato proteico di krill
|
Ingestione di 35 g di idrolizzato proteico di Krill
|
|
Comparatore attivo: Proteine isolate della soia
|
Ingestione di 35 g di proteine isolate della soia
|
|
Comparatore attivo: Isolato di proteine del siero di latte
|
Ingestione di 35 g di isolato di proteine del siero di latte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di aminoacidi
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
|
Misurazione dei cambiamenti nelle concentrazioni di aminoacidi nel sangue
|
10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
|
Misurazioni dei cambiamenti nella fame e nella sazietà utilizzando i punteggi analogici visivi da 100 mm
|
10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
|
Alterazioni dell'insulina sierica
|
10 minuti prima dell'integrazione fino a 180 minuti dopo l'integrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Krill Protein
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili contattando l'autore corrispondente fino a cinque anni dopo la pubblicazione.
Tuttavia, prima del riutilizzo è obbligatoria l'accettazione da parte dei partecipanti per il riutilizzo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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