- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04864769
Effect van inname van gehydrolyseerd krillproteïne-isolaat op plasma-aminozuurprofiel (KRILL)
28 april 2021 bijgewerkt door: Mette Hansen
Effect van inname van gehydrolyseerd krill-eiwitisolaat, wei-eiwitisolaat en soja-eiwitisolaat op plasma-aminozuurprofiel
Doel: de opname van drie verschillende eiwitbronnen onderzoeken: gehydrolyseerd krill-eiwitisolaat, wei-eiwitisolaat en soja-eiwitisolaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp en methode: Gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde kruisstudie, waarin 12 gezonde volwassen jonge mannen in willekeurige volgorde 35 g eiwit of ruw eiwit uit een van de drie eiwitbronnen of water innemen op vier verschillende experimentele dagen.
Voor en tot drie uur na inname van de testdrank worden bloedmonsters genomen op 8 tijdstippen gedurende elke experimentele dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heren
- 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- roken,
- medicijnen,
- gezondheidsproblemen die in strijd zijn met de experimentele proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Water
|
Inslikken van water (controle)
|
|
Experimenteel: Krill Eiwit Hydrolisaat
|
Inname van 35 g Krill-eiwithydrolysaat
|
|
Actieve vergelijker: Soja eiwit isolaat
Soja Eiwit isolaat
|
Inname van 35 g soja-eiwitisolaat
|
|
Actieve vergelijker: Whey eiwit isolaat
|
Inname van 35 g Whey eiwit isolaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuren concentraties
Tijdsspanne: 10 minuten voor suppletie tot 180 minuten na suppletie
|
Meting van veranderingen in aminozuurconcentraties in het bloed
|
10 minuten voor suppletie tot 180 minuten na suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 minuten voor suppletie tot 180 minuten na suppletie
|
Metingen van veranderingen in honger en verzadiging met behulp van 100 mm visuele analoge scores
|
10 minuten voor suppletie tot 180 minuten na suppletie
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 10 minuten voor suppletie tot 180 minuten na suppletie
|
Veranderingen in seruminsuline
|
10 minuten voor suppletie tot 180 minuten na suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Krill Protein
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen beschikbaar zijn door contact op te nemen met de corresponderende auteur tot vijf jaar na publicatie.
Voor hergebruik is echter een acceptatie van de deelnemers voor hergebruik verplicht.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .