Efecto de la ingesta de aislado de proteína de krill hidrolizado en el perfil de aminoácidos plasmáticos (KRILL)
28 de abril de 2021 actualizado por: Mette Hansen
Efecto de la ingesta de aislado de proteína de krill hidrolizada, aislado de proteína de suero de leche y aislado de proteína de soya en el perfil de aminoácidos plasmáticos
Propósito: Examinar la absorción de tres fuentes de proteína diferentes: aislado de proteína de krill hidrolizada, aislado de proteína de suero de leche y aislado de proteína de soya.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño y Método: Estudio cruzado aleatorizado, controlado, doble ciego, en el que 12 hombres jóvenes adultos sanos en orden aleatorio ingieren 35 g de proteína cruda de una de las tres fuentes de proteína o agua en cuatro días experimentales diferentes.
Antes y hasta tres horas después de la ingestión de la bebida de prueba, se recolectan muestras de sangre en 8 puntos de tiempo durante cada día experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres
- 18-30 años
Criterio de exclusión:
- de fumar,
- medicamento,
- problemas de salud en conflicto con el ensayo experimental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Control
Agua
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Ingestión de agua (control)
|
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Experimental: Hidrolizado de Proteína de Krill
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Ingestión de 35 g de hidrolizado de proteína de Krill
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Comparador activo: Aislado de proteína de soja
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Ingestión de 35 g de aislado de proteína de soja
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Comparador activo: Aislado de proteína de suero
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Ingestión de 35 g de aislado de proteína de suero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de aminoácidos
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del suplemento hasta 180 minutos después del suplemento
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Medición de los cambios en las concentraciones de aminoácidos en la sangre
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10 minutos antes del suplemento hasta 180 minutos después del suplemento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del suplemento hasta 180 minutos después del suplemento
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Mediciones de cambios en el hambre y la saciedad utilizando puntajes analógicos visuales de 100 mm
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10 minutos antes del suplemento hasta 180 minutos después del suplemento
|
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Insulina
Periodo de tiempo: 10 minutos antes del suplemento hasta 180 minutos después del suplemento
|
Cambios en la insulina sérica
|
10 minutos antes del suplemento hasta 180 minutos después del suplemento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Krill Protein
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles poniéndose en contacto con el autor correspondiente hasta cinco años después de la publicación.
Sin embargo, antes de reutilizar es obligatoria una aceptación de los participantes para su reutilización.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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