- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04864769
Hydrolysoidun krilliproteiini-isolaatin saannin vaikutus plasman aminohappoprofiiliin (KRILL)
keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Mette Hansen
Hydrolysoidun krilliproteiini-isolaatin, heraproteiini-isolaatin ja soijaproteiini-isolaatin saannin vaikutus plasman aminohappoprofiiliin
Tarkoitus: Tutkia kolmen eri proteiinilähteen imeytymistä: hydrolysoitu krilliproteiini-isolaatti, heraproteiini-isolaatti ja soijaproteiini-isolaatti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu ja menetelmä: Satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu ristiintutkimus, jossa 12 tervettä aikuista nuorta miestä satunnaistetussa järjestyksessä nauttivat 35 g raakaproteiinia yhdestä kolmesta proteiinilähteestä tai vettä neljänä eri koepäivänä.
Ennen testijuoman nauttimista ja enintään kolme tuntia sen jälkeen verinäytteitä kerätään 8 aikapisteeltä kunkin koepäivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi,
- lääkitys,
- terveysongelmia, jotka ovat ristiriidassa kokeellisen tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Vesi
|
Veden nieleminen (kontrolli)
|
|
Kokeellinen: Krilliproteiinihydrolysaatti
|
35 g krilliproteiinihydrolysaattia nauttiminen
|
|
Active Comparator: Soijaproteiini-isolaatti
|
35 g soijaproteiini-isolaatin nauttiminen
|
|
Active Comparator: Heraproteiini-isolaatti
|
35 g heraproteiini-isolaatin nauttiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappopitoisuudet
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen lisäystä ja enintään 180 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Aminohappopitoisuuksien muutosten mittaaminen veressä
|
10 minuuttia ennen lisäystä ja enintään 180 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen lisäystä ja enintään 180 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Nälkä- ja kylläisyyden muutosten mittaukset 100 mm:n visuaalisilla analogisilla pisteillä
|
10 minuuttia ennen lisäystä ja enintään 180 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen lisäystä ja enintään 180 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Seerumin insuliinin muutokset
|
10 minuuttia ennen lisäystä ja enintään 180 minuuttia lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Krill Protein
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla ottamalla yhteyttä vastaavaan tekijään viiden vuoden kuluessa julkaisemisesta.
Kuitenkin ennen uudelleenkäyttöä osallistujien hyväksyntä uudelleenkäyttöön on pakollinen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .