- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864769
Effekt av inntak av hydrolysert krillproteinisolat på aminosyreprofilen i plasma (KRILL)
28. april 2021 oppdatert av: Mette Hansen
Effekt av inntak av hydrolysert krillproteinisolat, myseproteinisolat og soyaproteinisolat på plasmaaminosyreprofilen
Formål: Å undersøke absorpsjonen av tre ulike proteinkilder: hydrolysert krillproteinisolat, myseproteinisolat og soyaproteinisolat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Design og metode: Randomisert, kontrollert, dobbeltblind kryssstudie, der 12 friske voksne unge menn i randomisert rekkefølge inntar 35 g protein av råprotein fra en av de tre proteinkildene eller vann på fire forskjellige forsøksdager.
Før og inntil tre timer etter inntak av testdrikken, tas det blodprøver i 8 tidspunkter i løpet av hver forsøksdag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- røyking,
- medisiner,
- helseproblemer som er i konflikt med den eksperimentelle prøven
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
Vann
|
Svelging av vann (kontroll)
|
|
Eksperimentell: Krillproteinhydrolysat
|
Inntak av 35 g Krillproteinhydrolysat
|
|
Aktiv komparator: Soyaproteinisolat
|
Inntak av 35 g soyaproteinisolat
|
|
Aktiv komparator: Whey protein isolat
|
Inntak av 35 g myseproteinisolat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 10 minutter før tilskudd opptil 180 minutter etter tilskudd
|
Måling av endringer i aminosyrekonsentrasjoner i blodet
|
10 minutter før tilskudd opptil 180 minutter etter tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 10 minutter før tilskudd opptil 180 minutter etter tilskudd
|
Målinger av endringer i sult og metthet ved hjelp av 100 mm visuelle analoge poeng
|
10 minutter før tilskudd opptil 180 minutter etter tilskudd
|
|
Insulin
Tidsramme: 10 minutter før tilskudd opptil 180 minutter etter tilskudd
|
Endringer i seruminsulin
|
10 minutter før tilskudd opptil 180 minutter etter tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig ved å kontakte den tilsvarende forfatteren inntil fem år etter publisering.
Men før gjenbruk er en aksept fra deltakerne for gjenbruk obligatorisk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .