A hidrolizált krill fehérje-izolátum bevitelének hatása a plazma aminosav profiljára (KRILL)
2021. április 28. frissítette: Mette Hansen
A hidrolizált krill fehérje-izolátum, tejsavófehérje-izolátum és szójafehérje-izolátum bevitelének hatása a plazma aminosav-profiljára
Cél: Három különböző fehérjeforrás felszívódásának vizsgálata: hidrolizált krill fehérje-izolátum, tejsavófehérje-izolátum és szójafehérje-izolátum.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tervezés és módszer: Randomizált, kontrollált, kettős vak keresztvizsgálat, amelyben 12 egészséges felnőtt fiatal férfi, randomizált sorrendben, 35 g nyersfehérje fehérjét fogyasztott el a három fehérjeforrás valamelyikéből vagy vizet négy különböző kísérleti napon.
A tesztital elfogyasztása előtt és legfeljebb három órával azután minden kísérleti napon 8 időpontban vérmintákat veszünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak
- 18-30 év
Kizárási kritériumok:
- dohányzó,
- gyógyszer,
- egészségügyi problémák ütköznek a kísérleti vizsgálattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Víz
|
Víz lenyelése (kontroll)
|
|
Kísérleti: Krill fehérje hidrolizátum
|
35 g Krill fehérje hidrolizátum lenyelése
|
|
Aktív összehasonlító: Szójafehérje izolátum
|
35 g szójafehérje izolátum lenyelése
|
|
Aktív összehasonlító: Tejsavófehérje izolátum
|
35 g tejsavófehérje izolátum lenyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aminosavak koncentrációja
Időkeret: 10 perccel a táplálékkiegészítés előtt, de legfeljebb 180 perccel a táplálékkiegészítés után
|
Az aminosav-koncentráció változásának mérése a vérben
|
10 perccel a táplálékkiegészítés előtt, de legfeljebb 180 perccel a táplálékkiegészítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 10 perccel a táplálékkiegészítés előtt, de legfeljebb 180 perccel a táplálékkiegészítés után
|
Az éhség és a jóllakottság változásainak mérése 100 mm-es vizuális analóg pontszámokkal
|
10 perccel a táplálékkiegészítés előtt, de legfeljebb 180 perccel a táplálékkiegészítés után
|
|
Inzulin
Időkeret: 10 perccel a táplálékkiegészítés előtt, de legfeljebb 180 perccel a táplálékkiegészítés után
|
Változások a szérum inzulin szintjében
|
10 perccel a táplálékkiegészítés előtt, de legfeljebb 180 perccel a táplálékkiegészítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Krill Protein
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatok a közzétételt követő öt éven belül elérhetők a megfelelő szerzővel való kapcsolatfelvétellel.
Az újrahasználat előtt azonban kötelező a résztvevők elfogadása az újrahasználathoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .