- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04864769
Wirkung der Einnahme von hydrolysiertem Krill-Protein-Isolat auf das Plasma-Aminosäureprofil (KRILL)
28. April 2021 aktualisiert von: Mette Hansen
Auswirkung der Einnahme von hydrolysiertem Krillproteinisolat, Molkenproteinisolat und Sojaproteinisolat auf das Plasmaaminosäureprofil
Zweck: Untersuchung der Absorption von drei verschiedenen Proteinquellen: hydrolysiertes Krillproteinisolat, Molkenproteinisolat und Sojaproteinisolat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Design und Methode: Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Kreuzstudie, bei der 12 gesunde erwachsene junge Männer in randomisierter Reihenfolge an vier verschiedenen Versuchstagen 35 g Protein oder Rohprotein aus einer der drei Proteinquellen oder Wasser zu sich nehmen.
Vor und bis zu drei Stunden nach Einnahme des Testgetränks werden an jedem Versuchstag zu 8 Zeitpunkten Blutproben entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer
- 18-30 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Rauchen,
- Medikament,
- gesundheitliche Probleme, die mit der experimentellen Studie in Konflikt stehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Kontrolle
Wasser
|
Wasseraufnahme (Kontrolle)
|
|
Experimental: Krill-Protein-Hydrolysat
|
Einnahme von 35 g Krill-Proteinhydrolysat
|
|
Aktiver Komparator: Sojaproteinisolat
|
Einnahme von 35 g Sojaproteinisolat
|
|
Aktiver Komparator: Molkenproteinisolat
|
Einnahme von 35 g Whey Protein Isolat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konzentrationen von Aminosäuren
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Ergänzung bis zu 180 Minuten nach der Ergänzung
|
Messung von Änderungen der Aminosäurekonzentration im Blut
|
10 Minuten vor der Ergänzung bis zu 180 Minuten nach der Ergänzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Ergänzung bis zu 180 Minuten nach der Ergänzung
|
Messungen der Veränderungen von Hunger und Sättigung unter Verwendung von 100 mm Visual Analogue Scores
|
10 Minuten vor der Ergänzung bis zu 180 Minuten nach der Ergänzung
|
|
Insulin
Zeitfenster: 10 Minuten vor der Ergänzung bis zu 180 Minuten nach der Ergänzung
|
Veränderungen des Seruminsulins
|
10 Minuten vor der Ergänzung bis zu 180 Minuten nach der Ergänzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Krill Protein
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind bis zu fünf Jahre nach der Veröffentlichung durch Kontaktaufnahme mit dem korrespondierenden Autor erhältlich.
Vor der Weiterverwendung ist jedoch eine Zustimmung der Teilnehmer zur Weiterverwendung zwingend erforderlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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