- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864769
Effekt af indtagelse af hydrolyseret krillproteinisolat på plasmaaminosyreprofilen (KRILL)
28. april 2021 opdateret af: Mette Hansen
Effekt af indtagelse af hydrolyseret krillproteinisolat, valleproteinisolat og sojaproteinisolat på plasmaaminosyreprofilen
Formål: At undersøge absorptionen af tre forskellige proteinkilder: hydrolyseret krillproteinisolat, valleproteinisolat og sojaproteinisolat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design og metode: Randomiseret, kontrolleret, dobbelt-blind krydsstudie, hvor 12 raske voksne unge mænd i randomiseret rækkefølge indtager 35 g protein af råprotein fra en af de tre proteinkilder eller vand på fire forskellige forsøgsdage.
Før og op til tre timer efter indtagelse af testdrikken, udtages blodprøver i 8 tidspunkter i løbet af hver forsøgsdag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- rygning,
- medicin,
- sundhedsproblemer, der er i konflikt med det eksperimentelle forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Styring
Vand
|
Indtagelse af vand (kontrol)
|
Eksperimentel: Krill Protein Hydrolysat
|
Indtagelse af 35 g Krill proteinhydrolysat
|
Aktiv komparator: Sojaproteinisolat
|
Indtagelse af 35 g sojaproteinisolat
|
Aktiv komparator: Valleproteinisolat
|
Indtagelse af 35 g Valleproteinisolat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aminosyrekoncentrationer
Tidsramme: 10 minutter før tilskud op til 180 minutter efter tilskud
|
Måling af ændringer i aminosyrekoncentrationer i blodet
|
10 minutter før tilskud op til 180 minutter efter tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 10 minutter før tilskud op til 180 minutter efter tilskud
|
Målinger af ændringer i sult og mæthed ved hjælp af 100 mm Visual Analog Scores
|
10 minutter før tilskud op til 180 minutter efter tilskud
|
Insulin
Tidsramme: 10 minutter før tilskud op til 180 minutter efter tilskud
|
Ændringer i seruminsulin
|
10 minutter før tilskud op til 180 minutter efter tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Krill Protein
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige ved henvendelse til den tilsvarende forfatter op til fem år efter offentliggørelsen.
Inden genbrug er en accept fra deltagerne dog obligatorisk.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskelig ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuHuman Papillomavirus Vacciner
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
Kliniske forsøg med Krill proteinhydrolysat
-
Nuritas LtdAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
University of GlasgowAktiv, ikke rekrutterendeEn sammenligning af virkningerne af krillolie og fiskeolietilskud på muskelfunktion hos ældre voksneSarkopeniDet Forenede Kongerige
-
Dr. Schär AG / SPAAfsluttetAllergi; madItalien, Spanien
-
Green Cross WellbeingRekruttering
-
Abyss IngredientsUniversity Hospital, Bordeaux; Laboratoire Nutrition et Neurobiologie intégréeAfsluttetHukommelsessvækkelse | Aldersrelateret kognitiv tilbagegangFrankrig
-
University College DublinEnterprise IrelandAfsluttet
-
University of TurkuGovernment Body FundingAfsluttetSund og raskFinland
-
Ho Cheol Shin, M.D., Ph.D.Green Cross Corporation; Ajou University School of Medicine; SymyooAfsluttetKronisk træthedssyndrom | Idiopatisk kronisk træthedKorea, Republikken
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater