- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04864769
Efeito da Ingestão de Isolado de Proteína Hidrolisada de Krill no Perfil de Aminoácidos Plasmáticos (KRILL)
28 de abril de 2021 atualizado por: Mette Hansen
Efeito da ingestão de proteína isolada de krill hidrolisada, proteína isolada de soro de leite e proteína isolada de soja no perfil de aminoácidos plasmáticos
Objetivo: Examinar a absorção de três diferentes fontes de proteína: isolado de proteína de krill hidrolisado, isolado de proteína de soro de leite e isolado de proteína de soja.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Delineamento e Método: Estudo cruzado randomizado, controlado e duplo-cego, no qual 12 homens jovens adultos saudáveis em ordem aleatória ingerem 35 g de proteína de proteína bruta de uma das três fontes de proteína ou água em quatro dias experimentais diferentes.
Antes e até três horas após a ingestão da bebida de teste, amostras de sangue são coletadas por 8 pontos de tempo durante cada dia experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens
- 18-30 anos
Critério de exclusão:
- fumar,
- medicamento,
- problemas de saúde conflitantes com o ensaio experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Ao controle
Água
|
Ingestão de água (controle)
|
|
Experimental: Proteína Krill Hidrolisada
|
Ingestão de 35 g de proteína hidrolisada de Krill
|
|
Comparador Ativo: Isolado de proteína de soja
Isolado de Proteína de Soja
|
Ingestão de 35 g de proteína isolada de soja
|
|
Comparador Ativo: Isolado protéico de soro
|
Ingestão de 35 g de Whey Protein Isolado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de aminoácidos
Prazo: 10 minutos antes do suplemento até 180 minutos após o suplemento
|
Medição de alterações nas concentrações de aminoácidos no sangue
|
10 minutos antes do suplemento até 180 minutos após o suplemento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 10 minutos antes do suplemento até 180 minutos após o suplemento
|
Medições de alterações na fome e saciedade usando pontuações visuais analógicas de 100 mm
|
10 minutos antes do suplemento até 180 minutos após o suplemento
|
|
Insulina
Prazo: 10 minutos antes do suplemento até 180 minutos após o suplemento
|
Alterações na insulina sérica
|
10 minutos antes do suplemento até 180 minutos após o suplemento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Krill Protein
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis entrando em contato com o autor correspondente até cinco anos após a publicação.
No entanto, antes da reutilização, é obrigatória a aceitação dos participantes para reutilização.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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