- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04864769
Влияние приема гидролизованного изолята белка криля на аминокислотный профиль плазмы (KRILL)
28 апреля 2021 г. обновлено: Mette Hansen
Влияние потребления гидролизованного изолята белка криля, изолята сывороточного белка и изолята соевого белка на аминокислотный профиль плазмы
Цель: изучить абсорбцию трех различных источников белка: гидролизованного изолята белка криля, изолята сывороточного белка и изолята соевого белка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн и метод: Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое перекрестное исследование, в котором 12 здоровых взрослых молодых мужчин в случайном порядке принимали 35 г белка сырого белка из одного из трех источников белка или воды в четыре разных экспериментальных дня.
До и в течение трех часов после приема тестируемого напитка образцы крови собирают в течение 8 временных точек в течение каждого экспериментального дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины
- 18-30 лет
Критерий исключения:
- курение,
- медикамент,
- проблемы со здоровьем, противоречащие экспериментальному испытанию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Вода
|
Проглатывание воды (контроль)
|
|
Экспериментальный: Гидролизат белка криля
|
Прием внутрь 35 г гидролизата белка криля
|
|
Активный компаратор: Изолят соевого белка
|
Прием внутрь 35 г изолята соевого белка
|
|
Активный компаратор: Изолят сывороточного протеина
|
Прием внутрь 35 г изолята сывороточного протеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация аминокислот
Временное ограничение: 10 минут до добавки до 180 минут после добавки
|
Измерение изменений концентрации аминокислот в крови
|
10 минут до добавки до 180 минут после добавки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 10 минут до добавки до 180 минут после добавки
|
Измерение изменений голода и сытости с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых показателей.
|
10 минут до добавки до 180 минут после добавки
|
|
Инсулин
Временное ограничение: 10 минут до добавки до 180 минут после добавки
|
Изменения сывороточного инсулина
|
10 минут до добавки до 180 минут после добавки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Krill Protein
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут доступны при обращении к соответствующему автору в течение пяти лет после публикации.
Однако перед повторным использованием обязательно согласие участников на повторное использование.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .