- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04864769
Effet de la consommation d'isolat de protéine de krill hydrolysé sur le profil d'acides aminés plasmatiques (KRILL)
28 avril 2021 mis à jour par: Mette Hansen
Effet de la consommation d'isolat de protéine de krill hydrolysé, d'isolat de protéine de lactosérum et d'isolat de protéine de soja sur le profil d'acides aminés plasmatiques
Objectif : Examiner l'absorption de trois sources de protéines différentes : l'isolat de protéines de krill hydrolysé, l'isolat de protéines de lactosérum et l'isolat de protéines de soja.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conception et méthode : Étude croisée randomisée, contrôlée, en double aveugle, dans laquelle 12 jeunes hommes adultes en bonne santé dans un ordre aléatoire ingèrent 35 g de protéines de protéines brutes provenant de l'une des trois sources de protéines ou d'eau pendant quatre jours expérimentaux différents.
Avant et jusqu'à trois heures après l'ingestion de la boisson d'essai, des échantillons de sang sont prélevés pendant 8 points de temps au cours de chaque jour expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes
- 18-30 ans
Critère d'exclusion:
- fumeur,
- médicament,
- problèmes de santé en conflit avec l'essai expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Contrôle
Eau
|
Ingestion d'eau (témoin)
|
|
Expérimental: Hydrolysat de protéines de krill
|
Ingestion de 35 g d'hydrolysat de protéines de krill
|
|
Comparateur actif: Isolat de protéines de soja
|
Ingestion de 35 g d'isolat de protéines de soja
|
|
Comparateur actif: Isolat de protéines de lactosérum
|
Ingestion de 35 g d'isolat de protéines de lactosérum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentrations d'acides aminés
Délai: 10 minutes avant le supplément jusqu'à 180 minutes après le supplément
|
Mesure des variations des concentrations d'acides aminés dans le sang
|
10 minutes avant le supplément jusqu'à 180 minutes après le supplément
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 minutes avant le supplément jusqu'à 180 minutes après le supplément
|
Mesures des changements de la faim et de la satiété à l'aide de scores visuels analogiques de 100 mm
|
10 minutes avant le supplément jusqu'à 180 minutes après le supplément
|
|
Insuline
Délai: 10 minutes avant le supplément jusqu'à 180 minutes après le supplément
|
Modifications de l'insuline sérique
|
10 minutes avant le supplément jusqu'à 180 minutes après le supplément
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Krill Protein
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront disponibles en contactant l'auteur correspondant jusqu'à cinq ans après la publication.
Cependant, avant réutilisation, une acceptation des participants à la réutilisation est obligatoire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .