- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04864769
Wpływ spożycia hydrolizowanego izolatu białka kryla na profil aminokwasowy osocza (KRILL)
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mette Hansen
Wpływ spożycia hydrolizowanego izolatu białka kryla, izolatu białka serwatkowego i izolatu białka sojowego na profil aminokwasowy osocza
Cel: Zbadanie wchłaniania trzech różnych źródeł białka: hydrolizowanego izolatu białka kryla, izolatu białka serwatkowego i izolatu białka sojowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt i metoda: Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe, w którym 12 zdrowych dorosłych młodych mężczyzn w losowej kolejności spożywa 35 g białka surowego z jednego z trzech źródeł białka lub wody w ciągu czterech różnych dni doświadczalnych.
Przed i do trzech godzin po spożyciu badanego napoju pobierano próbki krwi z 8 punktów czasowych podczas każdego dnia doświadczalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University, Department for Public Health, Section for Sport Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni
- 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- palenie,
- lek,
- problemy zdrowotne sprzeczne z badaniem eksperymentalnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Kontrola
Woda
|
Spożycie wody (kontrola)
|
Eksperymentalny: Hydrolizat białka kryla
|
Spożycie 35 g hydrolizatu białka kryla
|
Aktywny komparator: Izolat białka sojowego
|
Spożycie 35 g izolatu białka sojowego
|
Aktywny komparator: Izolat białka serwatki
|
Spożycie 35 g izolatu białka serwatki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenia aminokwasów
Ramy czasowe: 10 minut przed suplementacją do 180 minut po suplementacji
|
Pomiar zmian stężenia aminokwasów we krwi
|
10 minut przed suplementacją do 180 minut po suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 10 minut przed suplementacją do 180 minut po suplementacji
|
Pomiary zmian głodu i sytości za pomocą wizualnych wyników analogowych 100 mm
|
10 minut przed suplementacją do 180 minut po suplementacji
|
Insulina
Ramy czasowe: 10 minut przed suplementacją do 180 minut po suplementacji
|
Zmiany stężenia insuliny w surowicy
|
10 minut przed suplementacją do 180 minut po suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Krill Protein
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane będą dostępne po skontaktowaniu się z autorem korespondencyjnym do pięciu lat po publikacji.
Jednak przed ponownym wykorzystaniem wymagana jest zgoda uczestników na ponowne wykorzystanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na Hydrolizat białka kryla
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja
-
Hamad Medical CorporationNieznany