Prevalence HPV u transpersonálních osob – prospektivní studie
13. března 2023 aktualizováno: Sophie Pils
V této studii bude prevalence lidského papilomaviru (HPV) stanovena jednou v moči 200 trans lidí.
Kromě toho budou subjekty požádány o vyplnění dotazníku o své sexuální orientaci, který je převzat z největší publikované studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni transpeople, kteří navštíví ambulanci, jsou požádáni o účast ve studii.
Po informování a podepsání formuláře informovaného souhlasu jsou subjekty požádány, aby podaly první moč a vyplnily dotazník.
Vzorky moči jsou pseudonymně odesílány na Univerzitu v Lublani k analýze.
O výsledcích budou subjekty informovány do 3 týdnů. V případě pozitivního výsledku bude subjektům nabídnuta další dobrovolná péče v naší HPV ambulanci.
To však proběhne mimo studium.
Zde shromážděná data mohou být použita pro další analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transpeople
- Věk nad 18 let
- Dostatečná znalost němčiny
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Nedostatečná znalost němčiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Transpeople
1x odběr moči na analýzu HPV 1x průzkum |
první moč se odebírá pomocí Colli-Pee a následně se analyzuje pomocí Anyplex™ II HPV HR Detection od Seegene.
Subjekty jsou požádány, aby vyplnily průzkum, který zahrnuje otázky týkající se sexuální orientace, hormonální terapie, chirurgického zákroku na změnu pohlaví, počtu sexuálních partnerů, očkování proti HPV a kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence HPV u transpeople
Časové okno: jeden rok
|
Prevalence HPV u transpeople
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh TP, Pardee DJ, McLean SA, Panther LA, Gelman M, Mimiaga MJ, Potter JE. Test performance and acceptability of self- versus provider-collected swabs for high-risk HPV DNA testing in female-to-male trans masculine patients. PLoS One. 2018 Mar 14;13(3):e0190172. doi: 10.1371/journal.pone.0190172. eCollection 2018.
- Pils S, Mlakar J, Poljak M, Domjanic GG, Kaufmann U, Springer S, Salat A, Langthaler E, Joura EA. HPV screening in the urine of transpeople - A prevalence study. EClinicalMedicine. 2022 Oct 12;54:101702. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101702. eCollection 2022 Dec.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1186/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .