Prévalence du VPH chez les personnes trans - une étude prospective
13 mars 2023 mis à jour par: Sophie Pils
Dans cette étude, la prévalence du virus du papillome humain (VPH) sera déterminée une fois dans l'urine de 200 personnes trans.
De plus, les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur leur orientation sexuelle, qui est adapté de la plus grande étude publiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les personnes trans qui visitent la clinique externe sont invitées à participer à l'étude.
Après avoir été informés et avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les sujets sont invités à donner leur première urine et à remplir le questionnaire.
Les échantillons d'urine sont envoyés sous un pseudonyme à l'Université de Ljubljana pour analyse.
Les sujets seront informés de leurs résultats dans les 3 semaines. Si le résultat est positif, les sujets se verront proposer des soins complémentaires volontaires dans notre clinique ambulatoire HPV.
Cependant, cela aura lieu en dehors de l'étude.
Les données qui y sont recueillies peuvent être utilisées pour d'autres analyses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Transgenres
- Âge supérieur à 18 ans
- Connaissance suffisante de l'allemand
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Connaissance insuffisante de l'allemand
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Transgenres
1x prélèvement d'urine pour analyse HPV 1x enquête |
l'urine de la première miction est collectée à l'aide de Colli-Pee et ensuite analysée à l'aide de Anyplex™ II HPV HR Detection de Seegene.
Les sujets sont invités à répondre à une enquête comprenant des questions sur l'orientation sexuelle, l'hormonothérapie, la chirurgie de changement de sexe, le nombre de partenaires sexuels, la vaccination contre le VPH et le tabagisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du VPH chez les personnes trans
Délai: un ans
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Prévalence du VPH chez les personnes trans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh TP, Pardee DJ, McLean SA, Panther LA, Gelman M, Mimiaga MJ, Potter JE. Test performance and acceptability of self- versus provider-collected swabs for high-risk HPV DNA testing in female-to-male trans masculine patients. PLoS One. 2018 Mar 14;13(3):e0190172. doi: 10.1371/journal.pone.0190172. eCollection 2018.
- Pils S, Mlakar J, Poljak M, Domjanic GG, Kaufmann U, Springer S, Salat A, Langthaler E, Joura EA. HPV screening in the urine of transpeople - A prevalence study. EClinicalMedicine. 2022 Oct 12;54:101702. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101702. eCollection 2022 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1186/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .