Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-prevalentie bij transpersonen - een prospectieve studie

13 maart 2023 bijgewerkt door: Sophie Pils
In dit onderzoek wordt de prevalentie van het humaan papillomavirus (HPV) eenmalig bepaald in de urine van 200 transgenders. Daarnaast wordt de proefpersonen gevraagd een vragenlijst in te vullen over hun seksuele geaardheid, die is overgenomen van de grootste gepubliceerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle transpersonen die de polikliniek bezoeken, worden gevraagd mee te doen aan het onderzoek. Na geïnformeerd te zijn en het Informed Consent-formulier te hebben ondertekend, wordt de proefpersonen gevraagd eerst urine te geven en de enquête in te vullen. De urinemonsters worden onder een pseudoniem naar de Universiteit van Ljubljana gestuurd voor analyse. De proefpersonen krijgen binnen 3 weken bericht over hun uitslag. Bij een positieve uitslag krijgen de proefpersonen vrijwillige verdere zorg aangeboden in onze HPV-polikliniek. Dit vindt echter buiten de studie plaats. De daar verzamelde gegevens kunnen worden gebruikt voor verdere analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transmensen
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Voldoende kennis van het Duits

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Onvoldoende kennis van het Duits

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Transmensen

1x urineafname voor HPV-analyse

1x onderzoek
Diagnostische toets: Colli-Pee urine opvang apparaat
eerste urine wordt opgevangen met behulp van Colli-Pee en vervolgens geanalyseerd met behulp van Anyplex™ II HPV HR Detection van Seegene.
Ander: Vragenlijst
Onderwerpen wordt gevraagd een enquête in te vullen met vragen over seksuele geaardheid, hormoontherapie, geslachtsveranderende operatie, aantal seksuele partners, HPV-vaccinatie en roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV-prevalentie bij transpersonen
Tijdsspanne: een jaar
HPV-prevalentie bij transpersonen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sophie Pils

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1186/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren