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Prevalencia del VPH en personas trans: un estudio prospectivo

13 de marzo de 2023 actualizado por: Sophie Pils
En este estudio, se determinará la prevalencia del Virus del Papiloma Humano (VPH) una vez en la orina de 200 personas trans. Además, se les pedirá a los sujetos que completen un cuestionario sobre su orientación sexual, que está adaptado del estudio más grande publicado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invita a participar en el estudio a todas las personas trans que visitan la consulta externa. Después de ser informados y firmar el Término de Consentimiento Informado, se les pide a los sujetos que administren la primera orina y completen la encuesta. Las muestras de orina se envían bajo seudónimo a la Universidad de Ljubljana para su análisis. Los sujetos serán informados sobre sus resultados dentro de las 3 semanas. Si el resultado es positivo, se ofrecerá a los sujetos atención adicional voluntaria en nuestra clínica ambulatoria de VPH. Sin embargo, esto tendrá lugar fuera del estudio. Los datos recopilados allí se pueden utilizar para análisis posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas trans
  • Edad mayor de 18 años
  • Conocimiento suficiente de alemán.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Conocimiento insuficiente de alemán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Personas trans

1x muestra de orina para análisis de VPH

1x encuesta
Prueba de diagnóstico: Dispositivo de recolección de orina Colli-Pee
la orina de la primera evacuación se recoge con Colli-Pee y, posteriormente, se analiza con Anyplex™ II HPV HR Detection de Seegene.
Otro: Encuesta
Se les pide a los sujetos que completen una encuesta que incluye preguntas sobre orientación sexual, terapia hormonal, cirugía de reasignación de género, número de parejas sexuales, vacunación contra el VPH y tabaquismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del VPH en personas trans
Periodo de tiempo: un año
Prevalencia del VPH en personas trans
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sophie Pils

Investigadores

  • Investigador principal: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1186/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispositivo de recolección de orina Colli-Pee

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