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- 임상시험 NCT04864951
트랜스젠더의 HPV 유병률 - 전향적 연구
2023년 3월 13일 업데이트: Sophie Pils
이 연구에서는 트랜스젠더 200명의 소변에서 인유두종 바이러스(HPV) 유병률을 한 번 측정합니다.
또한 피험자는 가장 큰 규모의 발표된 연구에서 채택한 성적 취향에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
외래 진료소를 방문하는 모든 트랜스젠더는 연구에 참여하도록 요청받습니다.
통지를 받고 사전 동의서에 서명한 후 피험자는 첫 번째 무효 소변을 제공하고 설문 조사를 작성하도록 요청받습니다.
소변 샘플은 분석을 위해 익명으로 류블랴나 대학교로 보내집니다.
피험자는 3주 이내에 결과를 통보받게 됩니다. 결과가 양성이면 피험자는 HPV 외래 진료소에서 자발적인 추가 치료를 받게 됩니다.
그러나 이것은 연구 외부에서 일어날 것입니다.
그곳에서 수집된 데이터는 추가 분석에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더
- 만 18세 이상
- 독일어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 독일어에 대한 지식 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 트랜스젠더
HPV 분석을 위한 1x 소변 샘플링 1x 설문조사 |
첫 번째 소변은 Colli-Pee를 사용하여 수집한 후 Seegene의 Anyplex™ II HPV HR 감지를 사용하여 분석합니다.
피험자는 성적 취향, 호르몬 요법, 성전환 수술, 성 파트너 수, HPV 예방 접종 및 흡연에 대한 질문을 포함하는 설문 조사를 완료해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트랜스젠더의 HPV 유병률
기간: 1년
|
트랜스젠더의 HPV 유병률
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh TP, Pardee DJ, McLean SA, Panther LA, Gelman M, Mimiaga MJ, Potter JE. Test performance and acceptability of self- versus provider-collected swabs for high-risk HPV DNA testing in female-to-male trans masculine patients. PLoS One. 2018 Mar 14;13(3):e0190172. doi: 10.1371/journal.pone.0190172. eCollection 2018.
- Pils S, Mlakar J, Poljak M, Domjanic GG, Kaufmann U, Springer S, Salat A, Langthaler E, Joura EA. HPV screening in the urine of transpeople - A prevalence study. EClinicalMedicine. 2022 Oct 12;54:101702. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101702. eCollection 2022 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1186/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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